Service Médical Rendu (SMR)

(intérêt clinique du médicament permettant son remboursement)

Service médical rendu modéré (date de l'avis 17/01/2024)
Le service médical rendu par GIAPREZA 2,5 mg/ml (angiotensine II), solution à diluer pour perfusion, est modéré dans l’indication de l'AMM (Autorisation de Mise sur le Marché*).

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

(progrès qu'apporte ce nouveau médicament par rapport à des traitements déjà existants)

progrès thérapeutique inexistant (un produit qui n'apporte pas de progrès thérapeutique ne peut être inscrit au remboursement que s'il apporte une économie dans les coûts de traitement) (date de l'avis 17/01/2024)
La Commission considère que GIAPREZA 2,5 mg/ml (angiotensine II), solution à diluer pour perfusion, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la straté-gie thérapeutique actuelle de dernier recours du traitement de l’hypotension réfractaire chez les adultes présentant un choc septique ou tout autre choc distributif malgré un rem-plissage vasculaire adéquat et après l’administration de catécholamines et d’autres vaso-presseurs disponibles.

* AMM : Autorisation de Mise sur le Marché.
Pour être commercialisée, un médicament doit obtenir d'abord une autorisation de mise sur le marché (AMM).
L’AMM est demandée par un laboratoire pharmaceutique, pour son médicament, sur la base d’un dossier comportant des données de qualité pharmaceutique, d’efficacité et de sécurité, dans l’indication revendiquée.

Important :

Ne modifiez pas ou n'arrêtez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin.