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Guide Médicaments
Efficacité réelle des médicaments prescrits

Le Guide Médicaments publie les avis officiels de la Commission de transparence de la Haute Autorité de Santé (HAS) concernant le Service Médical Rendu (SMR) des médicaments depuis 2002.

2 critères sont pris en compte : le SMR, qui considère l'intérêt du médicament dans l'absolu et l'ASMR qui considère ce qu'il apporte de plus par rapport aux autres médicaments existants.

Accueil lettre X retour Xultophy
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Guide Médicaments



 

Xultophy 100 Unités/ml + 3,6 mg/ml, solution injectable

Fiche d'identité

Xultophy 100 Unités/ml + 3,6 mg/ml, solution injectable


Type de spécialité : Autres Insulines humaines et analogues (Médicaments du diabète)
Laboratoire : Novo Nordisk Danemark
Forme : solution injectable
Présentation : 5 cartouche(s) en verre de 3 ml dans stylo pré-rempli
Date de commercialisation : 18/09/2014
Prix : 178,25 euros
Taux de remboursement : 65%
Nombre de boites vendues en 2016 : 10 841
Montant remboursé en 2016 : 2 079 945 €

Service Médical Rendu (SMR)

(intérêt clinique du médicament permettant son remboursement)

Service médical rendu important (date de l'avis 21/07/2021)
" le service médical rendu par XULTOPHY (liraglutide/insuline degludec) est :
important
- chez les patients dont le traitement par l’association libre de metformine/insuline basale et liraglutide est optimisé
- chez les patients non contrôlés par l’association de metformine et d’insuline basale, "

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

(progrès qu'apporte ce nouveau médicament par rapport à des traitements déjà existants)

progrès thérapeutique mineur (date de l'avis 21/07/2021)
" Compte tenu :
de la démonstration de la supériorité du liraglutide en une injection hebdomadaire par rapport au placebo, dans l’étude LEADER sur un critère de jugement cardiovasculaire cliniquement pertinent, à savoir la réduction des événements du critère de jugement composite 3P-MACE (décès cardiovasculaire, infarctus du myocarde non fatal, accident vasculaire cérébral non fatal), chez des patients diabétiques de type 2 majoritairement en prévention primaire, avec un HR = 0,86, IC95 % [0,77 . 0,96]
des données initiales ayant démontré l’efficacité du dulaglutide, analogue du GLP-1, par rapport à des comparateurs cliniquement pertinents, sur la réduction du critère de jugement biologique intermédiaire, l’HbA1c, en association à d’autres molécules antidiabétiques en bithérapie ou en trithérapie,
des nouvelles données de tolérance du liraglutide qui ne mettent pas en évidence de nouveau signal,
du besoin médical non couvert de disposer de médicaments antidiabétiques apportant la preuve d’une réduction de la morbi-mortalité, cardiovasculaire et rénale, qui améliore l’observance et l’adhésion au traitement avec un profil de tolérance satisfaisant,
et malgré :
la réduction du risque absolu cardiovasculaire jugée faible dans l’étude LEADER,
La Commission estime que XULTOPHY (liraglutide /insuline degludec) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), dans la prise en charge de l'adulte atteint de diabète de type 2 chez les patients dont le traitement par l’association libre metformine/insuline basale et liraglutide est optimisé et chez les patients non contrôlés par l’association metformine/insuline basale. "

Important :

Ne modifiez pas ou n'arrêtez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin.


 


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