Service Médical Rendu (SMR)

(intérêt clinique du médicament permettant son remboursement)

Service médical rendu important (date de l'avis 18/11/2020)
" Le service médical rendu par XIGDUO (dapagliflozine/metformine) est important :
- chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à dose maximale tolérée,
- chez les patients insuffisamment contrôlés à la dose maximale de metformine associée à un sulfamide ou à l’insuline,
- chez les patients déjà traités par l’association de dapagliflozine et de metformine administrée sous forme de comprimés séparés. "

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

(progrès qu'apporte ce nouveau médicament par rapport à des traitements déjà existants)

progrès thérapeutique mineur (date de l'avis 18/11/2020)
" XIGDUO (dapagliflozine/metformine) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), au même titre que FORXIGA (dapagliflozine), dans la prise en charge du diabète de type 2 pour les patients :
- insuffisamment contrôlés par la metformine seule à dose maximale tolérée,
- insuffisamment contrôlés à la dose maximale de metformine associée à un sulfamide ou à l’insuline,
- déjà traités par l’association de dapagliflozine et de metformine administrée sous forme de comprimés séparés. "

* AMM : Autorisation de Mise sur le Marché.
Pour être commercialisée, un médicament doit obtenir d'abord une autorisation de mise sur le marché (AMM).
L’AMM est demandée par un laboratoire pharmaceutique, pour son médicament, sur la base d’un dossier comportant des données de qualité pharmaceutique, d’efficacité et de sécurité, dans l’indication revendiquée.

Important :

Ne modifiez pas ou n'arrêtez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin.