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Guide Médicaments
Efficacité réelle des médicaments prescrits

Le Guide Médicaments publie les avis officiels de la Commission de transparence de la Haute Autorité de Santé (HAS) concernant le Service Médical Rendu (SMR) des médicaments depuis 2002.

2 critères sont pris en compte : le SMR, qui considère l'intérêt du médicament dans l'absolu et l'ASMR qui considère ce qu'il apporte de plus par rapport aux autres médicaments existants.

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Votrient 400 mg, comprimé pelliculé

Fiche d'identité

Votrient 400 mg, comprimé pelliculé


Type de spécialité : Antineoplasiques inhibiteurs de protéine kinase (Antineoplasiques)
Laboratoire : Novartis Europharm Irlande
Forme : comprimé pelliculé
Présentation : flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s)
Date de commercialisation : 14/06/2010
Prix : 1,454,85 euros
Taux de remboursement : 100%
Nombre de boites vendues en 2012 : 0
Nombre de boites vendues en 2013 : 17
Nombre de boites vendues en 2014 : 1 763
Nombre de boites vendues en 2015 : 2 681
Nombre de boites vendues en 2016 : 3 086
Montant remboursé en 2012 : 0 €
Montant remboursé en 2013 : 24 890 €
Montant remboursé en 2014 : 2 599 175 €
Montant remboursé en 2015 : 3 911 847 €
Montant remboursé en 2016 : 4 527 521 €

Service Médical Rendu (SMR)

(intérêt clinique du médicament permettant son remboursement)

Service médical rendu modéré (date de l'avis 04/09/2019)
Le service médical rendu par VOTRIENT (pazopanib) est modéré dans l’indication de l'AMM (Autorisation de Mise sur le Marché*).

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

(progrès qu'apporte ce nouveau médicament par rapport à des traitements déjà existants)

progrès thérapeutique inexistant (un produit qui n'apporte pas de progrès thérapeutique ne peut être inscrit au remboursement que s'il apporte une économie dans les coûts de traitement) (date de l'avis 04/09/2019)
" Tenant compte :
- des données d’efficacité déjà évaluées démontrant un gain absolu de 3 mois en survie sans progression versus placebo (4,6 mois versus 1,6 mois) de faible pertinence clinique,
- du profil de tolérance marqué par une toxicité hépatique, digestive et cardiovasculaire (avec 59% des patients ayant eu au moins des événements indésirables de grades 3-4 avec VOTRIENT versus 25% dans le groupe placebo),
- de l’absence de données comparatives démontrant un bénéfice sur la survie globale et/ou sur la qualité de vie, qui sont les objectifs primordiaux, en particulier à ce stade avancé du sarcome des tissus mous,
la Commission considère que VOTRIENT (pazopanib) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du sarcome des tissus mous au stade avancé, après échec d’une chimiothérapie au stade métastatique ou après progression dans les 12 mois suivant un traitement (neo) adjuvant. "


* AMM : Autorisation de Mise sur le Marché.
Pour être commercialisée, un médicament doit obtenir d'abord une autorisation de mise sur le marché (AMM).
L’AMM est demandée par un laboratoire pharmaceutique, pour son médicament, sur la base d’un dossier comportant des données de qualité pharmaceutique, d’efficacité et de sécurité, dans l’indication revendiquée.

Important :

Ne modifiez pas ou n'arrêtez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin.


 


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