Guide Médicaments
Efficacité réelle des médicaments prescrits
Le Guide Médicaments publie les avis officiels de la Commission de transparence de la Haute Autorité de Santé (HAS) concernant le Service Médical Rendu (SMR) des médicaments depuis 2002.
2 critères sont pris en compte : le SMR, qui considère l'intérêt du médicament dans l'absolu et l'ASMR qui considère ce qu'il apporte de plus par rapport aux autres médicaments existants.
(intérêt clinique du médicament permettant son remboursement)
Service médical rendu important (date de l'avis 14/09/2022) Le service médical rendu par ULTARCORLENE 5 mg/g (pivalate de prednisolone), pommade ophtalmique est important dans l’indication de l'AMM (Autorisation de Mise sur le Marché*).
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
(progrès qu'apporte ce nouveau médicament par rapport à des traitements déjà existants)
progrès thérapeutique inexistant (un produit qui n'apporte pas de progrès thérapeutique ne peut être inscrit au remboursement que s'il apporte une économie dans les coûts de traitement) (date de l'avis 14/09/2022) Compte tenu : • du besoin médical partiellement couvert notamment en termes de corticoïdes oculaires en monothérapie, en particulier sous forme de pommade ophtalmique sans conservateur, Mais : • des données bibliographiques fournies qui n’ont pas permis de mettre en évidence de supériorité de la prednisolone en collyre à 1 % par rapport à la dexaméthasone ou au fluorocortolone en collyre dans des études robustes, • de l’absence d’étude ayant démontré de la supériorité de la prednisolone en pommade ophtalmique à 0,5 % par rapport aux autres corticoïdes ophtalmiques, la Commission considère que la spécialité ULTARCORLENE 5 mg/g (pivalate de prednisolone), pommade ophtalmique n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des états inflammatoires sévères d’origine allergique et états inflammatoires sévères non infectieux de la surface oculaire et du segment antérieur de l’½il.
* AMM : Autorisation de Mise sur le Marché. Pour être commercialisée, un médicament doit obtenir d'abord une autorisation de mise sur le marché (AMM). L’AMM est demandée par un laboratoire pharmaceutique, pour son médicament, sur la base d’un dossier comportant des données de qualité pharmaceutique, d’efficacité et de sécurité, dans l’indication revendiquée.
Important :
Ne modifiez pas ou n'arrêtez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin.
Service médical rendu important (date de l'avis 14/09/2022)
progrès thérapeutique inexistant (un produit qui n'apporte pas de progrès thérapeutique ne peut être inscrit au remboursement que s'il apporte une économie dans les coûts de traitement) (date de l'avis 14/09/2022)