Service Médical Rendu (SMR)

(intérêt clinique du médicament permettant son remboursement)

Service médical rendu important (date de l'avis 20/01/2016)
Le service médical rendu par TELZIR reste important dans l’indication de l'AMM (Autorisation de Mise sur le Marché*).

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

(progrès qu'apporte ce nouveau médicament par rapport à des traitements déjà existants)

progrès thérapeutique mineur (date de l'avis 06/02/2008)
Compte tenu du nombre limité d'alternatives thérapeutiques en pédiatrie parmi les inhibiteurs de protéase, des profils d'efficacité immuno-virologique et de tolérance de l'association fosamprénavir/ritonavir qui semblent comparables à ceux de l'association fixe lopinavir/ritonavir (KALETRA), des profils de résistance différents entre l'association fosamprénavir/ritonavir et le lopinavir/ritonavir, ce qui pourrait favoriser l'administration alternative de ces deux produits en cas d'échec virologique, la Commission considère que TELZIR, en association à de faibles doses de ritonavir, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASM IV) dans la prise en charge des adolescents et enfants de 6 ans et plus, infectés par le Virus de l'Immunodéficience Humaine de Type 1 (VIH-1).

* AMM : Autorisation de Mise sur le Marché.
Pour être commercialisée, un médicament doit obtenir d'abord une autorisation de mise sur le marché (AMM).
L’AMM est demandée par un laboratoire pharmaceutique, pour son médicament, sur la base d’un dossier comportant des données de qualité pharmaceutique, d’efficacité et de sécurité, dans l’indication revendiquée.

Important :

Ne modifiez pas ou n'arrêtez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin.