Service Médical Rendu (SMR)

(intérêt clinique du médicament permettant son remboursement)

Service médical rendu important (date de l'avis 17/10/2018)
le service médical rendu par TASIGNA reste important dans :
• le traitement des patients adultes atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC)
chromosome Philadelphie positive (Ph+) en phase chronique nouvellement
diagnostiquée,
• le traitement des patients adultes atteints de LMC Ph+ en phase chronique ou en
phase accélérée, résistants ou intolérants à un traitement antérieur incluant
l’imatinib,
• le traitement des patients pédiatriques atteints de LMC Ph+ en phase chronique
résistants ou intolérants à un traitement antérieur incluant l’imatinib.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

(progrès qu'apporte ce nouveau médicament par rapport à des traitements déjà existants)

progrès thérapeutique mineur (date de l'avis 18/04/2018)
Prenant en compte :
• les données d’efficacité disponibles issues d’une cohorte de 33 patients qui montrent l’efficacité du nilotinib sur la réponse moléculaire majeure à court terme (critère principal évalué à 6 mois),
• le recul limité sur l’efficacité et la tolérance (1ère analyse intermédiaire réalisée après 12 cycles),
• le besoin médical non couvert chez les patients pédiatriques ayant une LMC Ph+ résistants ou intolérants au traitement de référence, l’imatinib,
la Commission considère que TASIGNA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement des patients pédiatriques atteints d’une leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome Philadelphie positive (Ph+) en phase chronique, résistants ou intolérants à l’imatinib.

Important :

Ne modifiez pas ou n'arrêtez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin.