Service Médical Rendu (SMR)

(intérêt clinique du médicament permettant son remboursement)

Service médical rendu important (date de l'avis 05/11/2025)
Le service médical rendu par TAKHZYRO (lanadelumab) reste important dans l’indication « prévention des crises récurrentes d’angio½dème héréditaire (AOH) chez les patients âgés de 12 ans et plus ».

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

(progrès qu'apporte ce nouveau médicament par rapport à des traitements déjà existants)

progrès thérapeutique mineur (date de l'avis 05/11/2025)
Compte tenu :
• du recul sur la tolérance du lanadelumab avec notamment les résultats finaux de l’étude d’extension après 30 mois de suivi et de l’absence de signal de tolérance identifié,
• des nouvelles données d’efficacité de nature exploratoire, qui semblent conforter le bénéfice du lanadelumab utilisé en prévention, sur la réduction du nombre de crises,
• de l’absence de donnée robuste de comparaison aux alternatives à base d’inhibiteur de la C1 estérase d’origine humaine ou de berotralstat, les données disponibles étant issues de comparaisons indirectes comportant de nombreuses limites méthodologiques ne permettant pas la prise en compte de leurs résultats,
• de l’absence de nouvelle donnée clinique susceptible de modifier l’appréciation initiale,

la Commission estime que TAHKZYRO (lanadelumab) conserve une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge du traitement de fond préventif au long terme chez les patients âgés de 12 ans et plus.

Important :

Ne modifiez pas ou n'arrêtez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin.