Service Médical Rendu (SMR)

(intérêt clinique du médicament permettant son remboursement)

Service médical rendu important (date de l'avis 14/02/2024)
Le service médical rendu par TAKHZYRO (lanadelumab), 150 mg solution pour injection en seringue préremplie est important dans la prévention des crises récurrentes d’angiooedème héréditaire (AOH) chez les patients âgés de 2 ans à moins de 12 ans.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

(progrès qu'apporte ce nouveau médicament par rapport à des traitements déjà existants)

progrès thérapeutique modéré (date de l'avis 14/02/2024)
Compte tenu :
• de l’efficacité suggérée de TAKHZYRO (lanadelumab) dans une étude de phase III non comparative portant sur 21 patients d’âge médian 8,7 ans (min 3,5 − max 10,9 ans) sur une durée significative de 52 semaines, avec une réduction importante du nombre de crises par mois, passant de 1,8 à 0,08, soit une réduction de 94,8 %, et du nombre de crises graves, passant de 1,27 à 0,08 soit une réduction de 96,8 %,
• du besoin médical non couvert en l’absence d’alternative thérapeutique chez ces patients et de l’efficacité incertaine de l’acide tranexamique utilisé hors AMM (Autorisation de Mise sur le Marché*),
la Commission considère que TAKHZYRO (lanadelumab), 150 mg apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans le traitement préventif des crises d’angioedème héréditaire chez les patients âgés de 2 à moins de 6 ans.

Important :

Ne modifiez pas ou n'arrêtez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin.