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Guide Médicaments
Efficacité réelle des médicaments prescrits

Le Guide Médicaments publie les avis officiels de la Commission de transparence de la Haute Autorité de Santé (HAS) concernant le Service Médical Rendu (SMR) des médicaments depuis 2002.

2 critères sont pris en compte : le SMR, qui considère l'intérêt du médicament dans l'absolu et l'ASMR qui considère ce qu'il apporte de plus par rapport aux autres médicaments existants.

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Tafinlar 75 mg, gélule

Fiche d'identité

Tafinlar 75 mg, gélule


Type de spécialité : Antineoplasiques inhibiteurs de protéine kinase (Antineoplasiques)
Laboratoire : Novartis Europharm Irlande
Forme : gélule
Présentation : flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 120 gélule(s)
Date de commercialisation : 26/08/2013
Prix : 5,745,62 euros
Taux de remboursement : 100%
Nombre de boites vendues en 2014 : 1 115
Nombre de boites vendues en 2015 : 4 058
Nombre de boites vendues en 2016 : 5 363
Montant remboursé en 2014 : 8 319 852 €
Montant remboursé en 2015 : 28 917 130 €
Montant remboursé en 2016 : 38 178 449 €

Service Médical Rendu (SMR)

(intérêt clinique du médicament permettant son remboursement)

Service médical rendu important (date de l'avis 17/04/2019)
Le service médical rendu par TAFINLAR reste important :
- en monothérapie dans le mélanome,
- dans le mélanome, en association au MEKINIST
- en adjuvant dans le mélanome, en association au MEKINIST

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

(progrès qu'apporte ce nouveau médicament par rapport à des traitements déjà existants)

progrès thérapeutique modéré (date de l'avis 06/02/2019)
" Prenant en compte :
- la démonstration de la supériorité de l’association TAFINLAR/MEKINIST par rapport à un placebo sur la réduction du risque de récidive (16,6 mois dans le groupe placebo et non atteinte dans le groupe TAFINLAR/MEKINIST) chez les patients atteints d’un mélanome cutané de stade III, porteur d’une mutation BRAF V600E/K, après résection complète,
- de l’immaturité des données de survie globale pour conclure sur un avantage de TAFINLAR/MEKINIST par rapport au placebo sur ce critère de jugement,
- du profil de toxicité connu de cette association avec notamment l’observation de réduction de la fraction d’éjection ventriculaire gauche (FEVG) graves (3%),
- le besoin médical important dans ce contexte compte tenu du risque de récidive élevé en cas d’atteinte ganglionnaire même après résection complète et de la faible efficacité du comparateur historique (interféron),
comme OPDIVO, l’association TAFINLAR/MEKINIST apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique. "

Important :

Ne modifiez pas ou n'arrêtez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin.


 


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