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Guide Médicaments
Efficacité réelle des médicaments prescrits

Le Guide Médicaments publie les avis officiels de la Commission de transparence de la Haute Autorité de Santé (HAS) concernant le Service Médical Rendu (SMR) des médicaments depuis 2002.

2 critères sont pris en compte : le SMR, qui considère l'intérêt du médicament dans l'absolu et l'ASMR qui considère ce qu'il apporte de plus par rapport aux autres médicaments existants.

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Spiriva Respimat 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler

Fiche d'identité

Spiriva Respimat 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler


Type de spécialité : Anticholinergiques seuls, à inhaler (Médicaments pour les syndromes obstructifs des voies aériennes)
Laboratoire : Boehringer Ingelheim International
Forme : solution
Présentation : 1 cartouche(s) polyéthylène polypropylène de 60 dose(s) avec inhalateur(s)
Date de commercialisation : 13/11/2007
Prix : 28,66 euros
Taux de remboursement : 65%
Nombre de boites vendues en 2012 : 321 975
Nombre de boites vendues en 2013 : 443 240
Nombre de boites vendues en 2014 : 685 109
Nombre de boites vendues en 2015 : 770 493
Nombre de boites vendues en 2016 : 983 709
Montant remboursé en 2012 : 9 712 209 €
Montant remboursé en 2013 : 13 269 940 €
Montant remboursé en 2014 : 20 634 601 €
Montant remboursé en 2015 : 22 548 447 €
Montant remboursé en 2016 : 28 547 549 €

Service Médical Rendu (SMR)

(intérêt clinique du médicament permettant son remboursement)

Service médical rendu faible (date de l'avis 10/04/2019)
Le service médical rendu par SPIRIVA RESPIMAT est faible.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

(progrès qu'apporte ce nouveau médicament par rapport à des traitements déjà existants)

progrès thérapeutique inexistant (un produit qui n'apporte pas de progrès thérapeutique ne peut être inscrit au remboursement que s'il apporte une économie dans les coûts de traitement) (date de l'avis 10/04/2019)
" Prenant en compte :
- la démonstration de la supériorité de tiotropium comparativement au placebo dans une étude réalisée chez des enfants de 6 à 11 ans avec une amélioration statistiquement significative du VEMS au pic0-3h à 12 semaines,
- l’absence de gain démontré de tiotropium comparativement au placebo sur le VEMSau pic0-3h à 12 semaines (critère de jugement principal) dans une étude réalisée chez les adolescents de 12 à 17 ans.
- l’absence d’effet démontré sur le contrôle de l’asthme, la survenue d’exacerbations et le recours à des traitements de secours .
- l’efficacité reconnue et démontrée de tiotropium chez l’adulte en traitement additionnel chez les patients atteints d’asthme sévère non contrôlé par l’association de CSI à dose élevée et d’un LABA .
- le besoin médical non couvert chez les enfants et adolescents atteints d’un asthme sévère non contrôlé par l’association d’un CSI et d’un LABA,
la commission de la Transparence considère que SPIRIVA RESPIMAT 2,5g/dose n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) en traitement bronchodilatateur additionnel continu chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans atteints d’asthme persistant sévère qui ont présenté au cours de l’année précédente une ou plusieurs exacerbations sévères d’asthme. "

Important :

Ne modifiez pas ou n'arrêtez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin.


 


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