Service Médical Rendu (SMR)

(intérêt clinique du médicament permettant son remboursement)

Service médical rendu modéré (date de l'avis 03/10/2018)
Le service médical rendu par SIALANAR est modéré en deuxième intention après échec de la rééducation dans le traitement de la sialorrhée sévère de l’enfant à partir de 3 ans et de l’adolescent.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

(progrès qu'apporte ce nouveau médicament par rapport à des traitements déjà existants)

progrès thérapeutique inexistant (un produit qui n'apporte pas de progrès thérapeutique ne peut être inscrit au remboursement que s'il apporte une économie dans les coûts de traitement) (date de l'avis 03/10/2018)
" Compte tenu de :
- des limites méthodologiques identifiées dans les études versus placebo,
- de la difficulté de transposer les données obtenues à la pratique,
- des incertitudes sur la tolérance avec des données limitées à court terme et sans donnée à long terme,
- l’absence de démonstration d’amélioration de la qualité de vie,
- mais du besoin médical en l’absence de médicaments disposant d’une AMM (Autorisation de Mise sur le Marché*) dans cette indication, en particulier en cas d’échec de la rééducation,
la Commission de la transparence considère que SIALANAR n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la sialorrhée sévère de l’enfant à partir de 3 ans et l’adolescent. "

Important :

Ne modifiez pas ou n'arrêtez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin.