Guide Médicaments

Le Guide Médicaments publie les avis officiels de la Commission de transparence de la Haute Autorité de Santé (HAS) concernant le Service Médical Rendu (SMR) des médicaments depuis 2002.

2 critères sont pris en compte : le SMR, qui considère l'intérêt du médicament dans l'absolu et l'ASMR qui considère ce qu'il apporte de plus par rapport aux autres médicaments existants.


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Rovalcyte 450 mg, comprimé pelliculé

Fiche d'identité

Rovalcyte 450 mg, comprimé pelliculé

Type de spécialité : Antiviraux, herpès (Antiviraux à usage systémique)

Laboratoire : Roche

Forme : comprimé pelliculé

Présentation : 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant

Date de commercialisation : 16/10/2002

Prix : 1,159,40 euros

Taux de remboursement : 65%

Nombre de boites vendues en 2012 : 14 527

Nombre de boites vendues en 2013 : 15 216

Nombre de boites vendues en 2014 : 20 190

Nombre de boites vendues en 2015 : 22 590

Nombre de boites vendues en 2016 : 20 838

Montant remboursé en 2012 : 22 435 559 €

Montant remboursé en 2013 : 21 934 055 €

Montant remboursé en 2014 : 28 527 302 €

Montant remboursé en 2015 : 31 790 336 €

Montant remboursé en 2016 : 29 198 822 €

Service Médical Rendu (SMR)

(intérêt clinique du médicament permettant son remboursement)

Service médical rendu important (date de l'avis 17/10/2018)
Le service médical rendu par ROVALCYTE reste important dans les indications de l'AMM (Autorisation de Mise sur le Marché*).

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

(progrès qu'apporte ce nouveau médicament par rapport à des traitements déjà existants)

progrès thérapeutique inexistant (un produit qui n'apporte pas de progrès thérapeutique ne peut être inscrit au remboursement que s'il apporte une économie dans les coûts de traitement) (date de l'avis 11/02/2004)
ROVALCYTE ne présente pas d’amélioration du service médical par rapport à CYMEVAN formes orales dans une population limitée aux patients CMV-négatif ayant bénéficié d’une transplantation à partir d’un donneur CMV-positif.


* AMM : Autorisation de Mise sur le Marché.
Pour être commercialisée, un médicament doit obtenir d'abord une autorisation de mise sur le marché (AMM).
L’AMM est demandée par un laboratoire pharmaceutique, pour son médicament, sur la base d’un dossier comportant des données de qualité pharmaceutique, d’efficacité et de sécurité, dans l’indication revendiquée.

Important :

Ne modifiez pas ou n'arrêtez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin.

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