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Guide Médicaments
Efficacité réelle des médicaments prescrits

Le Guide Médicaments publie les avis officiels de la Commission de transparence de la Haute Autorité de Santé (HAS) concernant le Service Médical Rendu (SMR) des médicaments depuis 2002.

2 critères sont pris en compte : le SMR, qui considère l'intérêt du médicament dans l'absolu et l'ASMR qui considère ce qu'il apporte de plus par rapport aux autres médicaments existants.

Accueil lettre R retour Ritaline
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Guide Médicaments



Ritaline L.p 30 mg, gélule à libération prolongée

Fiche d'identité

Ritaline L.p 30 mg, gélule à libération prolongée


Type de spécialité : Psychostimulants (Psychoanaleptiques)
Laboratoire : Infectopharm Arzneimittel Und Consilium Allemagne
Forme : gélule à libération prolongée
Présentation : 1 flacon(s) polyéthylène avec fermeture de sécurité enfant de 28 gélule(s)
Date de commercialisation : 05/05/2003
Prix : 22,21 euros
Taux de remboursement : 65%
Nombre de boites vendues en 2012 : 32 691
Nombre de boites vendues en 2013 : 32 331
Nombre de boites vendues en 2014 : 64 004
Nombre de boites vendues en 2015 : 57 060
Nombre de boites vendues en 2016 : 44 225
Montant remboursé en 2012 : 708 553 €
Montant remboursé en 2013 : 459 880 €
Montant remboursé en 2014 : 978 563 €
Montant remboursé en 2015 : 961 610 €
Montant remboursé en 2016 : 982 248 €

Service Médical Rendu (SMR)

(intérêt clinique du médicament permettant son remboursement)

Service médical rendu important (date de l'avis 17/11/2021)
Le service médical rendu par RITALINE LP (méthylphénidate) est important dans l’extension d’indication AMM (Autorisation de Mise sur le Marché*).

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

(progrès qu'apporte ce nouveau médicament par rapport à des traitements déjà existants)

progrès thérapeutique inexistant (un produit qui n'apporte pas de progrès thérapeutique ne peut être inscrit au remboursement que s'il apporte une économie dans les coûts de traitement) (date de l'avis 17/11/2021)
La Commission considère que RITALINE LP (méthylphénidate) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement du TDAH chez l’adulte pour lequel un impact fonctionnel modéré à sévère sur au moins deux composantes (professionnelle et/ou universitaire, sociale y compris familiale) est mis en évidence et lorsque la présence de symptômes du TDAH a bien été établie dans l’enfance et en tenant compte du fait que le traitement pharmacologique fait partie d’une prise en charge globale.


* AMM : Autorisation de Mise sur le Marché.
Pour être commercialisée, un médicament doit obtenir d'abord une autorisation de mise sur le marché (AMM).
L’AMM est demandée par un laboratoire pharmaceutique, pour son médicament, sur la base d’un dossier comportant des données de qualité pharmaceutique, d’efficacité et de sécurité, dans l’indication revendiquée.

Important :

Ne modifiez pas ou n'arrêtez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin.


 


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