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Guide Médicaments
Efficacité réelle des médicaments prescrits

Le Guide Médicaments publie les avis officiels de la Commission de transparence de la Haute Autorité de Santé (HAS) concernant le Service Médical Rendu (SMR) des médicaments depuis 2002.

2 critères sont pris en compte : le SMR, qui considère l'intérêt du médicament dans l'absolu et l'ASMR qui considère ce qu'il apporte de plus par rapport aux autres médicaments existants.

Accueil lettre R retour Ritaline
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Guide Médicaments



Ritaline L.p 10 mg, gélule à libération prolongée

Fiche d'identité

Ritaline L.p 10 mg, gélule à libération prolongée


Type de spécialité : Psychostimulants (Psychoanaleptiques)
Laboratoire : Infectopharm Arzneimittel Und Consilium Allemagne
Forme : gélule à libération prolongée
Présentation : flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 28 gélule(s)
Date de commercialisation : 01/08/2011
Prix : 11,67 euros
Taux de remboursement : 65%
Nombre de boites vendues en 2012 : 6
Nombre de boites vendues en 2013 : 3 994
Nombre de boites vendues en 2014 : 17 312
Nombre de boites vendues en 2015 : 22 970
Nombre de boites vendues en 2016 : 27 972
Montant remboursé en 2012 : 68 €
Montant remboursé en 2013 : 36 892 €
Montant remboursé en 2014 : 163 906 €
Montant remboursé en 2015 : 229 936 €
Montant remboursé en 2016 : 317 100 €

Service Médical Rendu (SMR)

(intérêt clinique du médicament permettant son remboursement)

Service médical rendu important (date de l'avis 17/11/2021)
Le service médical rendu par RITALINE LP (méthylphénidate) est important dans l’extension d’indication AMM (Autorisation de Mise sur le Marché*).

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

(progrès qu'apporte ce nouveau médicament par rapport à des traitements déjà existants)

progrès thérapeutique inexistant (un produit qui n'apporte pas de progrès thérapeutique ne peut être inscrit au remboursement que s'il apporte une économie dans les coûts de traitement) (date de l'avis 17/11/2021)
La Commission considère que RITALINE LP (méthylphénidate) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement du TDAH chez l’adulte pour lequel un impact fonctionnel modéré à sévère sur au moins deux composantes (professionnelle et/ou universitaire, sociale y compris familiale) est mis en évidence et lorsque la présence de symptômes du TDAH a bien été établie dans l’enfance et en tenant compte du fait que le traitement pharmacologique fait partie d’une prise en charge globale.


* AMM : Autorisation de Mise sur le Marché.
Pour être commercialisée, un médicament doit obtenir d'abord une autorisation de mise sur le marché (AMM).
L’AMM est demandée par un laboratoire pharmaceutique, pour son médicament, sur la base d’un dossier comportant des données de qualité pharmaceutique, d’efficacité et de sécurité, dans l’indication revendiquée.

Important :

Ne modifiez pas ou n'arrêtez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin.


 


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