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Guide Médicaments
Efficacité réelle des médicaments prescrits

Le Guide Médicaments publie les avis officiels de la Commission de transparence de la Haute Autorité de Santé (HAS) concernant le Service Médical Rendu (SMR) des médicaments depuis 2002.

2 critères sont pris en compte : le SMR, qui considère l'intérêt du médicament dans l'absolu et l'ASMR qui considère ce qu'il apporte de plus par rapport aux autres médicaments existants.

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Guide Médicaments



 

Protelos 2 g, granulés pour suspension buvable

Fiche d'identité

Protelos 2 g, granulés pour suspension buvable


Type de spécialité : Autres régulateurs du calcium osseux (Médicaments pour le traitement des désordres osseux)
Laboratoire : Les Laboratoires Servier
Forme : granulés pour suspension buvable
Présentation : 28 sachet(s) papier polyéthylène aluminium
Date de commercialisation : 21/09/2004
Nombre de boites vendues en 2012 : 270 616
Nombre de boites vendues en 2013 : 206 542
Nombre de boites vendues en 2014 : 144 427
Nombre de boites vendues en 2015 : 19 260
Nombre de boites vendues en 2016 : 10
Montant remboursé en 2012 : 4 283 550 €
Montant remboursé en 2013 : 2 794 315 €
Montant remboursé en 2014 : 1 967 431 €
Montant remboursé en 2015 : 253 900 €
Montant remboursé en 2016 : 147 €

Service Médical Rendu (SMR)

(intérêt clinique du médicament permettant son remboursement)

Service médical rendu insuffisant (date de l'avis 09/07/2014)
Le service médical rendu par PROTELOS est insuffisant dans la nouvelle indication de l'AMM (Autorisation de Mise sur le Marché*) pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

(progrès qu'apporte ce nouveau médicament par rapport à des traitements déjà existants)

progrès thérapeutique inexistant (un produit qui n'apporte pas de progrès thérapeutique ne peut être inscrit au remboursement que s'il apporte une économie dans les coûts de traitement) (date de l'avis 21/09/2011)
La Commission de la Transparence considère que PROTELOS n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (V) dans la stratégie de prise en charge de l'ostéoporose post-ménopausique.


* AMM : Autorisation de Mise sur le Marché.
Pour être commercialisée, un médicament doit obtenir d'abord une autorisation de mise sur le marché (AMM).
L’AMM est demandée par un laboratoire pharmaceutique, pour son médicament, sur la base d’un dossier comportant des données de qualité pharmaceutique, d’efficacité et de sécurité, dans l’indication revendiquée.

Important :

Ne modifiez pas ou n'arrêtez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin.


 


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