Service Médical Rendu (SMR)

(intérêt clinique du médicament permettant son remboursement)

Service médical rendu important (date de l'avis 09/07/2025)
Le service médical rendu par ALBEY VENIN DE GUEPE Polistes spp., poudre et solvant pour solution injectable, est important dans les indications de l'AMM (Autorisation de Mise sur le Marché*). ;

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

(progrès qu'apporte ce nouveau médicament par rapport à des traitements déjà existants)

progrès thérapeutique inexistant (un produit qui n'apporte pas de progrès thérapeutique ne peut être inscrit au remboursement que s'il apporte une économie dans les coûts de traitement) (date de l'avis 09/07/2025)
Compte tenu :
• de l’efficacité des immunothérapies allergéniques par venins d’hyménoptères, dont le venin de guêpe Polistes, montrée par des données bibliographiques, avec des taux de protection sur la survenue de réactions systémiques après piqures accidentelles ou provoquées allant de 89?% à 100?%,
• de la persistance de cette efficacité, également documentée dans la littérature, avec des taux de protection compris entre 77?% et 90?% chez l’adulte, 3 à 7 ans après l’arrêt du traitement, et jusqu’à 97?% 10 à 20 ans après l’arrêt chez l’enfant,
mais prenant en compte :
• le faible niveau de preuve méthodologique des études disponibles, comportant toutes au moins un biais ou limite majeure,
• des données de qualité de vie exploratoires, non exploitables, dans une pathologie marquée par une forte anxiété liée au risque de repiqûre ou de récidive allergique,

la Commission considère que ALBEY VENIN DE GUEPE Polistes spp., poudre et solvant pour solution injectable, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle.

* AMM : Autorisation de Mise sur le Marché.
Pour être commercialisée, un médicament doit obtenir d'abord une autorisation de mise sur le marché (AMM).
L’AMM est demandée par un laboratoire pharmaceutique, pour son médicament, sur la base d’un dossier comportant des données de qualité pharmaceutique, d’efficacité et de sécurité, dans l’indication revendiquée.

Important :

Ne modifiez pas ou n'arrêtez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin.