Guide Médicaments

Le Guide Médicaments publie les avis officiels de la Commission de transparence de la Haute Autorité de Santé (HAS) concernant le Service Médical Rendu (SMR) des médicaments depuis 2002.

2 critères sont pris en compte : le SMR, qui considère l'intérêt du médicament dans l'absolu et l'ASMR qui considère ce qu'il apporte de plus par rapport aux autres médicaments existants.


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Orofluco 150 mg, gélule

Fiche d'identité

Orofluco 150 mg, gélule

Type de spécialité : Agents systémiques pour infections fongiques (Antimycosiques à usage systémique)

Laboratoire : Laboratoires Majorelle

Forme : gélule

Présentation : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 gélule(s)

Date de commercialisation : 24/07/2009

Prix : 2,58 euros

Taux de remboursement : 30%

Nombre de boites vendues en 2014 : 38 409

Nombre de boites vendues en 2015 : 324 637

Nombre de boites vendues en 2016 : 440 749

Montant remboursé en 2014 : 40 832 €

Montant remboursé en 2015 : 269 773 €

Montant remboursé en 2016 : 328 830 €

Service Médical Rendu (SMR)

(intérêt clinique du médicament permettant son remboursement)

Service médical rendu modéré (date de l'avis 12/12/2018)
Le service médical rendu par la spécialité OROFLUCO, 150 mg gélule est modéré dans les indications et aux posologies de l'AMM (Autorisation de Mise sur le Marché*).

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

(progrès qu'apporte ce nouveau médicament par rapport à des traitements déjà existants)

progrès thérapeutique inexistant (un produit qui n'apporte pas de progrès thérapeutique ne peut être inscrit au remboursement que s'il apporte une économie dans les coûts de traitement) (date de l'avis 02/10/2013)
En l’absence de comparaison au traitement local des candidoses vaginales et périnéales aiguës récidivantes, FLUCONAZOLE MAJORELLE n’apporte pas d’amélioration du service rendu (ASMR V, inexistante) dans la stratégie thérapeutique des candidoses vaginales et périnéales aiguës et récidivantes.


* AMM : Autorisation de Mise sur le Marché.
Pour être commercialisée, un médicament doit obtenir d'abord une autorisation de mise sur le marché (AMM).
L’AMM est demandée par un laboratoire pharmaceutique, pour son médicament, sur la base d’un dossier comportant des données de qualité pharmaceutique, d’efficacité et de sécurité, dans l’indication revendiquée.

Important :

Ne modifiez pas ou n'arrêtez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin.

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