Service Médical Rendu (SMR)

(intérêt clinique du médicament permettant son remboursement)

Service médical rendu important (date de l'avis 29/06/2016)
Le service médical rendu par ONCASPAR est important dans le traitement de la leucémie lymphoblastique aiguë nouvellement diagnostiquée ou en rechute, chez les enfants et adultes n’ayant pas présenté d’hypersensibilité (allergie clinique ou inactivation silencieuse) à l’asparaginase native issue d’E. coli.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

(progrès qu'apporte ce nouveau médicament par rapport à des traitements déjà existants)

progrès thérapeutique inexistant (un produit qui n'apporte pas de progrès thérapeutique ne peut être inscrit au remboursement que s'il apporte une économie dans les coûts de traitement) (date de l'avis 29/06/2016)
" Considérant que au regard des données fournies :
- la traduction clinique d’une moindre immunogénicité sur la survie sans événement ou la survie globale n’est pas démontrée,
- la fréquence globale de toxicité caractérisée par la survenue d’allergies, de pancréatites, thromboses ou saignements, a été comparable à celle de l’asparaginase native,
la commission de la Transparence considère que l’asparaginase pégylée (ONCASPAR) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V), en termes d’efficacité et de tolérance, par rapport à l’asparaginase native (KIDROLASE) dans le traitement de la leucémie lymphoblastique aiguë nouvellement diagnostiquée ou en rechute chez les enfants et adultes n’ayant pas présenté d’hypersensibilité (allergie clinique ou inactivation silencieuse) à l’asparaginase native issue d’E. coli. "

Important :

Ne modifiez pas ou n'arrêtez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin.