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Guide Médicaments
Efficacité réelle des médicaments prescrits

Le Guide Médicaments publie les avis officiels de la Commission de transparence de la Haute Autorité de Santé (HAS) concernant le Service Médical Rendu (SMR) des médicaments depuis 2002.

2 critères sont pris en compte : le SMR, qui considère l'intérêt du médicament dans l'absolu et l'ASMR qui considère ce qu'il apporte de plus par rapport aux autres médicaments existants.

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Ofev 150 mg, capsule molle

Fiche d'identité

Ofev 150 mg, capsule molle


Type de spécialité : Antineoplasiques inhibiteurs de protéine kinase (Antineoplasiques)
Laboratoire : Boehringer Ingelheim International
Forme : capsule molle
Présentation : 60 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)
Date de commercialisation : 15/01/2015
Prix : 2,247,27 euros
Taux de remboursement : 30%
Nombre de boites vendues en 2016 : 5 761
Montant remboursé en 2016 : 12 246 315 €

Service Médical Rendu (SMR)

(intérêt clinique du médicament permettant son remboursement)

Service médical rendu modéré (date de l'avis 16/12/2020)
Le service médical rendu par OFEV (nintédanib) est modéré dans le traitement des pneumopathies interstitielles diffuses fibrosantes chroniques avec un phénotype progressif.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

(progrès qu'apporte ce nouveau médicament par rapport à des traitements déjà existants)

progrès thérapeutique inexistant (un produit qui n'apporte pas de progrès thérapeutique ne peut être inscrit au remboursement que s'il apporte une économie dans les coûts de traitement) (date de l'avis 16/12/2020)
" Compte tenu :
- de la démonstration dans une étude de phase III randomisée, en double aveugle de la supériorité OFEV (nintédanib) par rapport au placebo mais avec une quantité d’effet modérée, sur un critère de jugement principal intermédiaire mais cliniquement pertinent (différence entre les 2 groupes de 107 ml/an sur le taux de déclin annuel de la capacité vitale forcée dans la population globale) .
- de sa tolérance satisfaisante marquée principalement par la diarrhée et l’expérience de son utilisation dans d’autres pneumopathies interstitielles diffuses .
- du besoin médical dans ces maladies rares en l’absence d’alternative thérapeutique ayant une AMM (Autorisation de Mise sur le Marché*) .
mais de l’absence de :
- données robustes en termes de survie des patients traités .
- données robustes en termes de qualité de vie dans ces maladies qui ont un fort impact sur celle-ci .
- données à long terme dans des maladies qui certes évoluent lentement .
la Commission considère qu’OFEV (nintédanib) apporte une amélioration du service médical rendu faible (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique actuelle de prise en charge des patients atteints de pneumopathies interstitielles diffuses fibrosantes chroniques avec un phénotype progressif. "

Important :

Ne modifiez pas ou n'arrêtez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin.


 


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