Service Médical Rendu (SMR)

(intérêt clinique du médicament permettant son remboursement)

Service médical rendu important (date de l'avis 20/07/2016)
le service médical rendu par NUMETAH G13%E PREMATURE est important dans l’indication de l'AMM (Autorisation de Mise sur le Marché*).

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

(progrès qu'apporte ce nouveau médicament par rapport à des traitements déjà existants)

progrès thérapeutique mineur (date de l'avis 20/07/2016)
" Prenant en compte :
- la composition de NUMETAH G13%E PREMATURE .
- l’absence de nouvelle donnée d’efficacité .
- les données de tolérance de NUMETAH G13%E .
- le besoin partiellement couvert .
- la recommandation d’utiliser en première intention un produit avec AMM (Autorisation de Mise sur le Marché*) pour la nutrition parentérale, en particulier chez le nouveau-né,
la Commission considère que NUMETAH G13%E PREMATURE conserve l’amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) de NUMETAH G13%E dans la prise en charge des prématurés lorsqu’une nutrition parentérale est nécessaire. "

* AMM : Autorisation de Mise sur le Marché.
Pour être commercialisée, un médicament doit obtenir d'abord une autorisation de mise sur le marché (AMM).
L’AMM est demandée par un laboratoire pharmaceutique, pour son médicament, sur la base d’un dossier comportant des données de qualité pharmaceutique, d’efficacité et de sécurité, dans l’indication revendiquée.

Important :

Ne modifiez pas ou n'arrêtez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin.