Service Médical Rendu (SMR)

(intérêt clinique du médicament permettant son remboursement)

Service médical rendu faible (date de l'avis 05/02/2020)
" Le service médical rendu par NASACORT 55 µg par dose (acétonide de triamcinolone), suspension pour pulvérisation nasale est faible dans l’extension indication au traitement des symptômes :
- de la rhinite allergique saisonnière (RAS) de l’enfant âgés de 2 à 5 ans
- de la rhinite allergique perannuelle (RAP), de l’enfant et de l’adolescent âgés de 2 à 17 ans. "

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

(progrès qu'apporte ce nouveau médicament par rapport à des traitements déjà existants)

progrès thérapeutique inexistant (un produit qui n'apporte pas de progrès thérapeutique ne peut être inscrit au remboursement que s'il apporte une économie dans les coûts de traitement) (date de l'avis 05/02/2020)
" Compte tenu :
- de la démonstration de la supériorité de l’acétonide de triamcinolone par rapport au placebo dans une seule des deux études réalisées et un seul des deux co-critères de jugement étudiés (indice nasal évaluant la congestion nasale, la rhinorrhée et les éternuements), chez des patients pédiatriques ayant une rhinite allergique perannuelle,
- la faible quantité d’effet observée sur la réduction de l’indice nasal par rapport au placebo,
- de l’absence de données dans la rhinite allergique saisonnière,
- de l’absence de données chez les enfants de plus de 12 ans dans la rhinite allergique perannuelle,
- de l’absence de données de qualité de vie,
- des risques en termes de ralentissement de la croissance des enfants et d’effets indésirables liés au passage systémique dans le cas d’un traitement prolongé,
- de l’absence de comparaison aux autres corticoïdes par voie nasale disponibles,
NASACORT 55 µg/ml (acétonide de triamcinolone), suspension pour pulvérisation nasale, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique du traitement de la rhinite allergique saisonnière chez l’enfant de 2 à 5 ans et de la rhinite allergique perannuelle chez l’enfant et l’adolescent de 2 à 17 ans. "

Important :

Ne modifiez pas ou n'arrêtez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin.