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Guide Médicaments
Efficacité réelle des médicaments prescrits

Le Guide Médicaments publie les avis officiels de la Commission de transparence de la Haute Autorité de Santé (HAS) concernant le Service Médical Rendu (SMR) des médicaments depuis 2002.

2 critères sont pris en compte : le SMR, qui considère l'intérêt du médicament dans l'absolu et l'ASMR qui considère ce qu'il apporte de plus par rapport aux autres médicaments existants.

Accueil lettre M retour Multihance
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Guide Médicaments



Multihance 0,5 mmol/ml, solution injectable (iv)

Fiche d'identité

Multihance 0,5 mmol/ml, solution injectable (iv)


Type de spécialité : Produits pour Irm (Produits de contraste)
Laboratoire : Bracco Imaging France
Forme : solution injectable
Présentation : 1 flacon(s) en verre de 10 ml
Date de commercialisation : 02/06/1998
Prix : 34,67 euros
Taux de remboursement : 65%
Nombre de boites vendues en 2012 : 5 264
Nombre de boites vendues en 2013 : 5 222
Nombre de boites vendues en 2014 : 5 630
Nombre de boites vendues en 2015 : 4 878
Nombre de boites vendues en 2016 : 3 471
Montant remboursé en 2012 : 160 881 €
Montant remboursé en 2013 : 159 066 €
Montant remboursé en 2014 : 171 837 €
Montant remboursé en 2015 : 145 106 €
Montant remboursé en 2016 : 104 379 €

Service Médical Rendu (SMR)

(intérêt clinique du médicament permettant son remboursement)

Service médical rendu important (date de l'avis 25/07/2018)
le service médical rendu par MULTIHANCE est important dans l’extension d’indication de l'AMM (Autorisation de Mise sur le Marché*) chez l’enfant de 2 à 18 ans.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

(progrès qu'apporte ce nouveau médicament par rapport à des traitements déjà existants)

progrès thérapeutique mineur (date de l'avis 25/07/2018)
" Prenant en compte :
- les données de pharmacocinétique de MULTIHANCE chez l’enfant âgé de 2 à 18 ans,
- le caractère indispensable de ce médicament dans l’imagerie diagnostique du foie, étant donné la captation hépatocytaire en phase tardive, spécifique à MULTIHANCE,
- la classification de MULTIHANCE comme étant à risque intermédiaire de fibrose néphrogénique systémique et à risque élevé d’accumulation de gadolinium dans le cerveau,
- l’absence de données sur la qualité de vie, mais la réalisation de l’imagerie pouvant permettre d’effectuer un diagnostic en évitant la réalisation d’une biopsie,
la Commission considère que MULTIHANCE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique actuelle de l’imagerie du foie, chez les enfants âgés de 2 ans à 18 ans. "


* AMM : Autorisation de Mise sur le Marché.
Pour être commercialisée, un médicament doit obtenir d'abord une autorisation de mise sur le marché (AMM).
L’AMM est demandée par un laboratoire pharmaceutique, pour son médicament, sur la base d’un dossier comportant des données de qualité pharmaceutique, d’efficacité et de sécurité, dans l’indication revendiquée.

Important :

Ne modifiez pas ou n'arrêtez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin.


 


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