Service Médical Rendu (SMR)

(intérêt clinique du médicament permettant son remboursement)

Service médical rendu important conditionnel (date de l'avis 30/03/2022)
Le service médical rendu par MINJUVI (tafasitamab) est, dans l’attente de données confirmatoires :

• IMPORTANT en association avec le lénalidomide, suivi par MINJUVI en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B :
• en 2ème ligne de traitement chez les patients non-éligibles à une ACSH,
• et en 3ème ligne et plus, seulement chez les patients non-éligibles à KYMRIAH et YESCARTA

La Commission conditionne le maintien de cet avis à la réévaluation de
MINJUVI (tafasitamab) notamment sur la base des données finales qui seront
soumises à l’EMA par le laboratoire dans le cadre de l'AMM (Autorisation de Mise sur le Marché*) conditionnelle

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

(progrès qu'apporte ce nouveau médicament par rapport à des traitements déjà existants)

progrès thérapeutique inexistant (un produit qui n'apporte pas de progrès thérapeutique ne peut être inscrit au remboursement que s'il apporte une économie dans les coûts de traitement) dans l'attente de données (date de l'avis 30/03/2022)
La Commission considère qu’en l’état actuel des données, et dans l’attente notamment des données finales qui seront soumises à l’EMAMINJUVI (tafasitamab) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la prise en charge actuelle.

* AMM : Autorisation de Mise sur le Marché.
Pour être commercialisée, un médicament doit obtenir d'abord une autorisation de mise sur le marché (AMM).
L’AMM est demandée par un laboratoire pharmaceutique, pour son médicament, sur la base d’un dossier comportant des données de qualité pharmaceutique, d’efficacité et de sécurité, dans l’indication revendiquée.

Important :

Ne modifiez pas ou n'arrêtez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin.