Service Médical Rendu (SMR)

(intérêt clinique du médicament permettant son remboursement)

Service médical rendu important (date de l'avis 04/09/2019)
Le service médical rendu par KIOVIG est important dans le « Traitement immunomodulateur chez les adultes et les enfants et adolescents (0 à 18 ans) atteints d’une polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC) ».

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

(progrès qu'apporte ce nouveau médicament par rapport à des traitements déjà existants)

progrès thérapeutique inexistant (un produit qui n'apporte pas de progrès thérapeutique ne peut être inscrit au remboursement que s'il apporte une économie dans les coûts de traitement) (date de l'avis 04/09/2019)
" Compte-tenu :
- des données disponibles, démontrant une équivalence d’efficacité de KIOVIG par rapport à GAMMAGARD sur l’échelle d’invalidité ODSS dans le cadre d’un traitement d’entretien de PIDC chez des patients stabilisés,
- des données de la littérature disponibles sur l’efficacité des Ig I.V dans la PIDC et non spécifiques à KIOVIG,
la Commission considère que KIOVIG n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des PIDC par rapport aux autres immunoglobulines administrées par voie intraveineuse. "

* AMM : Autorisation de Mise sur le Marché.
Pour être commercialisée, un médicament doit obtenir d'abord une autorisation de mise sur le marché (AMM).
L’AMM est demandée par un laboratoire pharmaceutique, pour son médicament, sur la base d’un dossier comportant des données de qualité pharmaceutique, d’efficacité et de sécurité, dans l’indication revendiquée.

Important :

Ne modifiez pas ou n'arrêtez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin.