Service Médical Rendu (SMR)

(intérêt clinique du médicament permettant son remboursement)

Service médical rendu modéré (date de l'avis 24/06/2026)
Le service médical rendu par KINERET 100 mg/0,67 mL (anakinra), solution injectable en seringue préremplie, est modéré dans le traitement de la fièvre méditerranéenne familiale (FMF), uniquement chez les patients ayant une résistance, une intolérance ou une contre-indication à la colchicine. ;

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

(progrès qu'apporte ce nouveau médicament par rapport à des traitements déjà existants)

progrès thérapeutique inexistant (un produit qui n'apporte pas de progrès thérapeutique ne peut être inscrit au remboursement que s'il apporte une économie dans les coûts de traitement) (date de l'avis 24/06/2026)
Compte tenu :
• des résultats de l’étude clinique randomisée, monocentrique (Ben Zvi et al. 2017), précédemment évaluée par la Commission, en faveur de la supériorité de KINERET (anakinra) par rapport au placebo en termes de nombre moyen de crises mensuelles, comportant des limites méthodologiques,
• des données observationnelles, de faible niveau de preuve, initialement évaluées par la Commission suggérant l’intérêt clinique de l’anakinra,
• des nouvelles données descriptives issues d’un registre (patients de la JIR-Cohorte, suivis en France) ne permettant pas de lever les incertitudes identifiées lors de l’évaluation initiale, au regard notamment :
• d’une documentation très incomplète sur les critères cliniquement pertinents, d’une absence d’information standardisée sur les génotypes, les complications rénales, l’amylose AA, les PROMs ou les critères de rémission,
• des données d’efficacité peu interprétables au vu d’un nombre important de données manquantes,
• des données de tolérance en lien avec le risque de réactions au point d’injection et le risque infectieux, et des limites inhérentes à la qualité du recueil des données,
• du faible effectif de patients pédiatriques inclus, traités par anakinra,
• de l’absence de données comparatives directes ou indirectes versus le comparateur clinique-ment pertinent, ILARIS (canakinumab),
• de l’absence de preuve d’une efficacité de l’anakinra sur la prévention des complications à long terme, notamment l’amylose AA, ou sur la qualité de vie,

la Commission considère que KINERET 100 mg/0,67 mL (anakinra), solution injectable en seringue préremplie, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend le comparateur pertinent ILARIS (canakinumab).

Important :

Ne modifiez pas ou n'arrêtez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin.