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Guide Médicaments
Efficacité réelle des médicaments prescrits

Le Guide Médicaments publie les avis officiels de la Commission de transparence de la Haute Autorité de Santé (HAS) concernant le Service Médical Rendu (SMR) des médicaments depuis 2002.

2 critères sont pris en compte : le SMR, qui considère l'intérêt du médicament dans l'absolu et l'ASMR qui considère ce qu'il apporte de plus par rapport aux autres médicaments existants.

Accueil lettre K retour Kineret
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Kineret 100 mg/0,67 ml, solution injectable en seringue préremplie

Fiche d'identité

Kineret 100 mg/0,67 ml, solution injectable en seringue préremplie


Type de spécialité : Antirhumatismaux Specifiques (Immunosuppresseurs)
Laboratoire : Swedish Orphan Biovitrum International Suede
Forme : solution injectable
Présentation : 7 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,67 ml
Date de commercialisation : 15/11/2013
Prix : 252,25 euros
Taux de remboursement : 65%
Nombre de boites vendues en 2015 : 16 046
Nombre de boites vendues en 2016 : 36 367
Montant remboursé en 2015 : 3 909 894 €
Montant remboursé en 2016 : 8 816 834 €

Service Médical Rendu (SMR)

(intérêt clinique du médicament permettant son remboursement)

Service médical rendu important (date de l'avis 20/03/2019)
Le service médical rendu par KINERET est important dans l’indication de l'AMM (Autorisation de Mise sur le Marché*).

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

(progrès qu'apporte ce nouveau médicament par rapport à des traitements déjà existants)

progrès thérapeutique inexistant (un produit qui n'apporte pas de progrès thérapeutique ne peut être inscrit au remboursement que s'il apporte une économie dans les coûts de traitement) (date de l'avis 20/03/2019)
" Considérant :
- la supériorité de KINERET démontrée versus placebo après un mois de traitement en double aveugle dans l’étude Quartier et al. chez des patients en échec de la corticothérapie (faible effectif et courte durée),
- l’absence de données versus les autres biothérapies ayant une AMM (Autorisation de Mise sur le Marché*) en deuxième intention à savoir le canakinumab (autre anti-IL 1) et le tocilizumab (anti-IL6), ne permettant pas de le situer par rapport à ces derniers,
- la place établie de KINERET dans la prise en charge de l’arthrite juvénile systémique (maladie rare) depuis de nombreuses années,
la Commission considère que KINERET n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de l’AJIs.

Considérant :
- la faiblesse méthodologique des données d’efficacité disponibles (étude ouverte n’ayant pas montré de différence versus traitement de fond [DMARD] chez un faible effectif de patients, études observationnelles sans groupe contrôle) ne permettant pas d’apprécier sa quantité d’effet et,
- l’absence de données versus le canakinumab, autre anti-IL 1 disposant d’une AMM (Autorisation de Mise sur le Marché*) dans cette indication (non encore évalué par la Commission), ne permettant pas de le situer par rapport à ce dernier,
- la place établie de KINERET dans la prise en charge de la maladie de Still de l’adulte depuis de nombreuses années particulièrement en l’absence d’alternative thérapeutique ayant une AMM (Autorisation de Mise sur le Marché*) et prise en charge à ce jour,
la Commission considère que KINERET n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la maladie de Still de l’adulte. "


* AMM : Autorisation de Mise sur le Marché.
Pour être commercialisée, un médicament doit obtenir d'abord une autorisation de mise sur le marché (AMM).
L’AMM est demandée par un laboratoire pharmaceutique, pour son médicament, sur la base d’un dossier comportant des données de qualité pharmaceutique, d’efficacité et de sécurité, dans l’indication revendiquée.

Important :

Ne modifiez pas ou n'arrêtez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin.


 


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