Service Médical Rendu (SMR)

(intérêt clinique du médicament permettant son remboursement)

Service médical rendu faible (date de l'avis 16/03/2016)
Le service médical rendu par KENGREXAL est faible, uniquement chez les patients qui doivent bénéficier d’une angioplastie en urgence et pour qui l’administration orale d’un inhibiteur des récepteurs P2Y12 n’est pas faisable (patients qui ne peuvent avaler ou dont l’absorption digestive est fortement altérée).

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

(progrès qu'apporte ce nouveau médicament par rapport à des traitements déjà existants)

progrès thérapeutique inexistant (un produit qui n'apporte pas de progrès thérapeutique ne peut être inscrit au remboursement que s'il apporte une économie dans les coûts de traitement) (date de l'avis 16/03/2016)
" Compte tenu :
- du bénéfice modeste, uniquement observé dans l’étude PHOENIX, apporté par la stratégie cangrélor + clopidogrel + AAS en termes de réduction de la morbidité (efficacité sur les thromboses de stent) par rapport à l’association clopidogrel + AAS,
- des réserves émises quant à la démonstration et à la pertinence de ce bénéfice,
- du risque hémorragique plus important avec le cangrélor, et notamment du sur-risque d’hémorragies intracrâniennes suggéré par les études,
la Commission considère que KENGREXAL, antagonistes du récepteur P2Y12 administré par voie intraveineuse, en association à l’aspirine, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l’association clopidogrel per os et aspirine dans la prise en charge des patients devant bénéficier d’une angioplastie et ne pouvant pas recevoir un antagoniste du récepteur P2Y12 par voie orale. "

Important :

Ne modifiez pas ou n'arrêtez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin.