Service Médical Rendu (SMR)

(intérêt clinique du médicament permettant son remboursement)

Service médical rendu important (date de l'avis 30/03/2022)
Le service médical
rendu par IDEFIRIX (imlifidase) est important dans l’indication de l'AMM (Autorisation de Mise sur le Marché*).

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

(progrès qu'apporte ce nouveau médicament par rapport à des traitements déjà existants)

progrès thérapeutique modéré (date de l'avis 30/03/2022)
IDEFIRIX (imlifidase) apporte une amélioration du service
médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique de désensibilisation des
patients adultes hyperimmunisés en attente d’une transplantation rénale ayant un
crossmatch positif pour les antigènes d’un greffon disponible de donneur décédé et ayant
une probabilité faible d’être transplantés dans le cadre du système de répartition (et
d’attribution) des greffons en vigueur, y compris dans le cadre des priorités et/ou
programmes destinés aux patients hyperimmunisés.

* AMM : Autorisation de Mise sur le Marché.
Pour être commercialisée, un médicament doit obtenir d'abord une autorisation de mise sur le marché (AMM).
L’AMM est demandée par un laboratoire pharmaceutique, pour son médicament, sur la base d’un dossier comportant des données de qualité pharmaceutique, d’efficacité et de sécurité, dans l’indication revendiquée.

Important :

Ne modifiez pas ou n'arrêtez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin.