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Guide Médicaments
Efficacité réelle des médicaments prescrits

Le Guide Médicaments publie les avis officiels de la Commission de transparence de la Haute Autorité de Santé (HAS) concernant le Service Médical Rendu (SMR) des médicaments depuis 2002.

2 critères sont pris en compte : le SMR, qui considère l'intérêt du médicament dans l'absolu et l'ASMR qui considère ce qu'il apporte de plus par rapport aux autres médicaments existants.

Accueil lettre H retour Hepsera
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Guide Médicaments



Hepsera 10 mg, comprimé

Fiche d'identité

Hepsera 10 mg, comprimé


Type de spécialité : Médicaments contre l'hépatite virale (Antiviraux à usage systémique)
Laboratoire : Gilead Sciences Ireland Uc Irlande
Forme : comprimé
Présentation : 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant
Date de commercialisation : 06/03/2003
Nombre de boites vendues en 2012 : 12 962
Nombre de boites vendues en 2013 : 10 262
Nombre de boites vendues en 2014 : 10 263
Nombre de boites vendues en 2015 : 8 480
Nombre de boites vendues en 2016 : 7 391
Montant remboursé en 2012 : 6 531 784 €
Montant remboursé en 2013 : 5 233 652 €
Montant remboursé en 2014 : 5 257 914 €
Montant remboursé en 2015 : 4 339 386 €
Montant remboursé en 2016 : 3 750 666 €

Service Médical Rendu (SMR)

(intérêt clinique du médicament permettant son remboursement)

Service médical rendu important (date de l'avis 20/01/2016)
Le service médical rendu par HEPSERA reste important dans les indications de l'AMM (Autorisation de Mise sur le Marché*).

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

(progrès qu'apporte ce nouveau médicament par rapport à des traitements déjà existants)

progrès thérapeutique mineur (date de l'avis 24/10/2007)
Compte tenu des données de suivi à long terme fournies par la firme, notamment en termes d'émergence de résistance et de tolérance rénale, la Commission estime que l'adefovir (HEPSERA) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) dans la prise en charge thérapeutique actuelle des patients adultes atteints d'hépatite B chronique ayant une maladie hépatique compensée ou décompensée.


* AMM : Autorisation de Mise sur le Marché.
Pour être commercialisée, un médicament doit obtenir d'abord une autorisation de mise sur le marché (AMM).
L’AMM est demandée par un laboratoire pharmaceutique, pour son médicament, sur la base d’un dossier comportant des données de qualité pharmaceutique, d’efficacité et de sécurité, dans l’indication revendiquée.

Important :

Ne modifiez pas ou n'arrêtez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin.


 


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