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Guide Médicaments
Efficacité réelle des médicaments prescrits

Le Guide Médicaments publie les avis officiels de la Commission de transparence de la Haute Autorité de Santé (HAS) concernant le Service Médical Rendu (SMR) des médicaments depuis 2002.

2 critères sont pris en compte : le SMR, qui considère l'intérêt du médicament dans l'absolu et l'ASMR qui considère ce qu'il apporte de plus par rapport aux autres médicaments existants.

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Fycompa 6 mg, comprimé pelliculé

Fiche d'identité

Fycompa 6 mg, comprimé pelliculé


Type de spécialité : Antiepileptiques (Antiepileptiques)
Laboratoire : Eisai Royaume-Uni
Forme : comprimé pelliculé
Présentation : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
Date de commercialisation : 23/07/2012
Prix : 76,55 euros
Taux de remboursement : 65%
Nombre de boites vendues en 2014 : 2 519
Nombre de boites vendues en 2015 : 11 039
Nombre de boites vendues en 2016 : 15 210
Montant remboursé en 2014 : 207 252 €
Montant remboursé en 2015 : 882 436 €
Montant remboursé en 2016 : 1 205 718 €

Service Médical Rendu (SMR)

(intérêt clinique du médicament permettant son remboursement)

Service médical rendu important (date de l'avis 15/05/2019)
Le service médical rendu par FYCOMPA reste important dans les indications de l'AMM (Autorisation de Mise sur le Marché*).

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

(progrès qu'apporte ce nouveau médicament par rapport à des traitements déjà existants)

progrès thérapeutique inexistant (un produit qui n'apporte pas de progrès thérapeutique ne peut être inscrit au remboursement que s'il apporte une économie dans les coûts de traitement) (date de l'avis 05/10/2016)
Compte tenu de l’absence de comparaison du pérampanel avec les autres médicaments antiépileptiques disponibles dans l’indication, FYCOMPA en association avec un autre traitement antiépileptique n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres médicaments antiépileptiques, dans la prise en charge des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d’épilepsie généralisée idiopathique.


* AMM : Autorisation de Mise sur le Marché.
Pour être commercialisée, un médicament doit obtenir d'abord une autorisation de mise sur le marché (AMM).
L’AMM est demandée par un laboratoire pharmaceutique, pour son médicament, sur la base d’un dossier comportant des données de qualité pharmaceutique, d’efficacité et de sécurité, dans l’indication revendiquée.

Important :

Ne modifiez pas ou n'arrêtez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin.


 


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