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Guide Médicaments
Efficacité réelle des médicaments prescrits

Le Guide Médicaments publie les avis officiels de la Commission de transparence de la Haute Autorité de Santé (HAS) concernant le Service Médical Rendu (SMR) des médicaments depuis 2002.

2 critères sont pris en compte : le SMR, qui considère l'intérêt du médicament dans l'absolu et l'ASMR qui considère ce qu'il apporte de plus par rapport aux autres médicaments existants.

Accueil lettre F retour Fycompa
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Guide Médicaments



 

Fycompa 10 mg, comprimé pelliculé

Fiche d'identité

Fycompa 10 mg, comprimé pelliculé


Type de spécialité : Antiepileptiques (Antiepileptiques)
Laboratoire : Eisai Royaume-Uni
Forme : comprimé pelliculé
Présentation : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
Date de commercialisation : 23/07/2012
Prix : 97,66 euros
Taux de remboursement : 65%
Nombre de boites vendues en 2014 : 140
Nombre de boites vendues en 2015 : 1 982
Nombre de boites vendues en 2016 : 3 530
Montant remboursé en 2014 : 15 954 €
Montant remboursé en 2015 : 229 194 €
Montant remboursé en 2016 : 403 196 €

Service Médical Rendu (SMR)

(intérêt clinique du médicament permettant son remboursement)

Service médical rendu important (date de l'avis 02/06/2021)
Le service médical rendu par FYCOMPA (pérampanel) est important dans le traitement des crises d’épilepsie partielles avec ou sans généralisation secondaire, en association à un autre traitement antiépileptique, chez les enfants âgés de 4 à 11 ans et dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques primaires, en association à un autre traitement antiépileptique, chez les enfants âgés de 7 à 11 ans atteints d’épilepsie généralisée idiopathique.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

(progrès qu'apporte ce nouveau médicament par rapport à des traitements déjà existants)

progrès thérapeutique inexistant (un produit qui n'apporte pas de progrès thérapeutique ne peut être inscrit au remboursement que s'il apporte une économie dans les coûts de traitement) (date de l'avis 02/06/2021)
" Compte tenu :
- des données descriptives d’efficacité du pérampanel sur la fréquence des crises d’épilepsie partielles et des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez des enfants traités par un à trois antiépileptiques,
mais eu égard :
- au besoin médical partiellement couvert,
- à l’absence de données contrôlées versus placebo et/ou comparateur actif,
- au manque de données dans d’autres crises généralisées telles que les absences et les myoclonies,
la Commission considère que FYCOMPA (pérampanel) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des crises d’épilepsie partielles et des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez l’enfant. "

Important :

Ne modifiez pas ou n'arrêtez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin.


 


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