Service Médical Rendu (SMR)

(intérêt clinique du médicament permettant son remboursement)

Service médical rendu important (date de l'avis 20/11/2019)
Le service médical rendu par FOSCAVIR est important dans les indications de l'AMM (Autorisation de Mise sur le Marché*).

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

(progrès qu'apporte ce nouveau médicament par rapport à des traitements déjà existants)

progrès thérapeutique important (date de l'avis 20/11/2019)
" Compte tenu :
- de l’efficacité importante du foscarnet avec une barrière génétique de résistance élevée et de son activité en cas de résistance au ganciclovir ou au valganciclovir,
- du profil de tolérance connu et similaire du foscarnet dans les indications initialement autorisées,
- de son usage déjà établi lorsque l’administration de ganciclovir est impossible, en cas de résistance ou d’intolérance (notamment du fait de son hématotoxicité),
- de l’absence d’alternative au foscarnet ayant une AMM (Autorisation de Mise sur le Marché*) et bien tolérée dans le traitement de la virémie à CMV,
FOSCAVIR (foscarnet) apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans le traitement de la virémie à CMV chez les receveurs d’une GCSH et pour lesquels le recours au ganciclovir ne peut être envisagé.

En l’absence de nouvelle donnée susceptible de modifier le dernier avis de la Commission de la transparence, FOSCAVIR (foscarnet) conserve une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans le traitement des infections disséminées à CMV au cours du SIDA, et plus particulièrement rétiniennes, digestives (colites, oesophagites), pulmonaires et encéphaliques et dans le traitement d'attaque des infections mucocutanées à Herpès simplex virus (HSV) résistants ou insensibles à l'aciclovir chez les patients immunodéprimés. "

* AMM : Autorisation de Mise sur le Marché.
Pour être commercialisée, un médicament doit obtenir d'abord une autorisation de mise sur le marché (AMM).
L’AMM est demandée par un laboratoire pharmaceutique, pour son médicament, sur la base d’un dossier comportant des données de qualité pharmaceutique, d’efficacité et de sécurité, dans l’indication revendiquée.

Important :

Ne modifiez pas ou n'arrêtez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin.