Service Médical Rendu (SMR)

(intérêt clinique du médicament permettant son remboursement)

Service médical rendu important (date de l'avis 07/11/2018)
" le service médical rendu par AFFERA/FLUTIFORM reste important chez l’adulte et l’adolescent de 12 ans et plus « en traitement continu de l'asthme, dans les situations où l'administration par voie inhalée d'un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée :
• chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur &bgr;2-agoniste de courte durée d'action par voie inhalée ""à la demande"".
ou
• chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par &bgr;2-agoniste de longue durée d'action par voie inhalée. » "

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

(progrès qu'apporte ce nouveau médicament par rapport à des traitements déjà existants)

progrès thérapeutique inexistant (un produit qui n'apporte pas de progrès thérapeutique ne peut être inscrit au remboursement que s'il apporte une économie dans les coûts de traitement) (date de l'avis 26/06/2013)
Les spécialités FLUTIFORM/IFFEZA/AFFERA dans leurs différents dosages n’apportent pas d’amélioration de service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres associations fixes corticoïde + bêta-2 agoniste de longue durée d’action dans le traitement continu de l’asthme.

* AMM : Autorisation de Mise sur le Marché.
Pour être commercialisée, un médicament doit obtenir d'abord une autorisation de mise sur le marché (AMM).
L’AMM est demandée par un laboratoire pharmaceutique, pour son médicament, sur la base d’un dossier comportant des données de qualité pharmaceutique, d’efficacité et de sécurité, dans l’indication revendiquée.

Important :

Ne modifiez pas ou n'arrêtez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin.