Service Médical Rendu (SMR)

(intérêt clinique du médicament permettant son remboursement)

Service médical rendu important (date de l'avis 09/10/2019)
Le service médical rendu par FIXAPOST 50 µg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose est important dans les indications de l'AMM (Autorisation de Mise sur le Marché*).

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

(progrès qu'apporte ce nouveau médicament par rapport à des traitements déjà existants)

progrès thérapeutique inexistant (un produit qui n'apporte pas de progrès thérapeutique ne peut être inscrit au remboursement que s'il apporte une économie dans les coûts de traitement) (date de l'avis 09/10/2019)
" Compte tenu :
- de la démonstration de non-infériorité de FIXAPOST, sans conservateur, par rapport à XALACOM, autre collyre à base latanoprost et timolol présenté en flacon multidose avec conservateur, en termes de variation de la pression intraoculaire à 12 semaines .
- de l’absence de démonstration de la supériorité de FIXAPOST par rapport à XALACOM en termes de tolérance,
la Commission de la transparence considère que FIXAPOST n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à XALACOM dans les indications de l'AMM (Autorisation de Mise sur le Marché*). "

* AMM : Autorisation de Mise sur le Marché.
Pour être commercialisée, un médicament doit obtenir d'abord une autorisation de mise sur le marché (AMM).
L’AMM est demandée par un laboratoire pharmaceutique, pour son médicament, sur la base d’un dossier comportant des données de qualité pharmaceutique, d’efficacité et de sécurité, dans l’indication revendiquée.

Important :

Ne modifiez pas ou n'arrêtez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin.