Service Médical Rendu (SMR)

(intérêt clinique du médicament permettant son remboursement)

Non précisé (date de l'avis 19/10/2016)
En réponse à la saisine de la Ministre sur les modalités de prise en charge de l’hépatite C par les antiviraux d’action directe, la Commission émet les recommandations relatives :
- à la prise en charge,
- à l’encadrement de la prescription,
- aux données de suivi demandées.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

(progrès qu'apporte ce nouveau médicament par rapport à des traitements déjà existants)

progrès thérapeutique mineur (date de l'avis 01/04/2015)
Compte tenu :
- de son efficacité virologique importante, similaire à celle observée avec les associations à base de sofosbuvir disponibles (sofosbuvir + daclatasvir, sofosbuvir + siméprévir et sofosbuvir/lédipasvir) avec un bon niveau de preuve,
- de son profil de tolérance satisfaisant,
- du risque important de développement de résistances croisées en cas d’échec du traitement,
- du potentiel d’interactions médicamenteuses,
- de la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend majoritairement une association au sofosbuvir, sans interféron,
la Commission considère que, comme les spécialités DAKLINZA et OLYSIO, les spécialités VIEKIRAX et EXVIERA apportent une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), dans la prise en charge de l’hépatite C chronique de génotypes 1 et 4.

Important :

Ne modifiez pas ou n'arrêtez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin.