Service Médical Rendu (SMR)

(intérêt clinique du médicament permettant son remboursement)

Service médical rendu important (date de l'avis 11/07/2018)
Le service médical rendu par EQWILATE est important dans l'indication de l'AMM (Autorisation de Mise sur le Marché*) : Maladie de von Willebrand.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

(progrès qu'apporte ce nouveau médicament par rapport à des traitements déjà existants)

progrès thérapeutique inexistant (un produit qui n'apporte pas de progrès thérapeutique ne peut être inscrit au remboursement que s'il apporte une économie dans les coûts de traitement) (date de l'avis 11/07/2018)
Prenant en compte :
- les données cliniques issues d’études non comparatives et de faibles effectifs,
qui démontrent l’efficacité d’EQWILATE dans la maladie de von Willebrand
- l’absence de donnée comparative versus les alternatives thérapeutiques
disponibles en termes d’efficacité ou de tolérance,
la Commission considère qu’EQWILATE n’apporte pas d’ASMR (ASMR V) dans la
stratégie thérapeutique actuelle de prise en charge la maladie de von Willebrand
qui comprend les comparateurs pertinents (cf. 06 Comparateurs cliniquement
pertinents).

* AMM : Autorisation de Mise sur le Marché.
Pour être commercialisée, un médicament doit obtenir d'abord une autorisation de mise sur le marché (AMM).
L’AMM est demandée par un laboratoire pharmaceutique, pour son médicament, sur la base d’un dossier comportant des données de qualité pharmaceutique, d’efficacité et de sécurité, dans l’indication revendiquée.

Important :

Ne modifiez pas ou n'arrêtez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin.