Service Médical Rendu (SMR)

(intérêt clinique du médicament permettant son remboursement)

Service médical rendu important (date de l'avis 14/05/2025)
Le service médical rendu par EFLUELDA (vaccin antigrippal trivalent, inactivé, à virion fragmenté, 60 Mug HA/souche) est important selon les recommandations de la HAS en vigueur datant du 6 février 2025.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

(progrès qu'apporte ce nouveau médicament par rapport à des traitements déjà existants)

progrès thérapeutique mineur (date de l'avis 14/05/2025)
Compte tenu :
• des données issues de la littérature sur les études cliniques (notamment les études randomisées contrôlées versus les vaccins à dose standard et les méta-analyses) avec les vaccins antigrippaux trivalents haute dose suggérant une efficacité supérieure à celle des vaccins dose standard, mais avec un faible niveau de preuve en raison de résultats hétérogènes (variant en fonction de la saison grippale considérée, la période grippale étudiée au sein d’une même saison, la souche virale, la correspondance entre le vaccin et les souches virales circulantes, le schéma d’étude considéré et les caractéristiques démographiques et sanitaires de la population d’étude),
• d’une taille d’effet relative par rapport aux vaccins dose standard au mieux modeste (de l’ordre de 15% concernant la diminution de cas de grippe confirmée en laboratoire et 15% concernant les hospitalisations et, dans une moindre mesure, sur les admissions aux urgences) et des différences d’effets absolus très faibles,
• de l’absence d’impact supplémentaire démontré sur la réduction des décès,
• de l’absence de démonstration suffisante (en matière de taille d’effet) d’une différence avec le vaccin adjuvanté FLUAD (vaccin trivalent antigrippal, inactivé, antigènes de surface, avec adjuvant),
• de l’intérêt supposé d’un vaccin antigrippal trivalent haute dose du fait de l'immunosénescence pouvant influencer la réponse vaccinale chez les personnes de 65 ans et plus,
la Commission considère que EFLUELDA (vaccin antigrippal trivalent, inactivé, à virion fragmenté, 60 Mug HA/souche) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport aux autres vaccins recommandés dans la prévention de la grippe saisonnière chez les adultes âgés de 65 ans et plus, selon les recommandations en vigueur de la HAS.

Important :

Ne modifiez pas ou n'arrêtez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin.