Service Médical Rendu (SMR)

(intérêt clinique du médicament permettant son remboursement)

Service médical rendu important (date de l'avis 14/09/2022)
Le service médical rendu par DZUVEO 30 µg, comprimé sublingual est important dans la prise en charge multimodale des douleurs aiguës insuffisamment soulagées par les antalgiques des paliers inférieurs, en soins post-opératoires ou en service d’urgence.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

(progrès qu'apporte ce nouveau médicament par rapport à des traitements déjà existants)

progrès thérapeutique inexistant (un produit qui n'apporte pas de progrès thérapeutique ne peut être inscrit au remboursement que s'il apporte une économie dans les coûts de traitement) (date de l'avis 14/09/2022)
" Compte tenu :
- de la démonstration de l’efficacité versus placebo du sufentanil 30 µg, comprimé sublingual dans la douleur aiguë modérée à sévère post-opératoire,
mais eu égard :
- à l’absence d’étude contrôlée versus comparateur(s) actif(s),
- aux incertitudes sur la transposabilité à la pratique clinique des résultats des études,
- au besoin médical couvert par les traitements antalgiques disponibles,
- au profil de tolérance des opioïdes forts,
- et à la volonté de privilégier une analgésie contrôlée par le patient dans de nombreuses situations cliniques,
la Commission de la Transparence considère que DZUVEO 30 µg, comprimé sublingual n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des douleurs aiguës modérées à sévères. "

* AMM : Autorisation de Mise sur le Marché.
Pour être commercialisée, un médicament doit obtenir d'abord une autorisation de mise sur le marché (AMM).
L’AMM est demandée par un laboratoire pharmaceutique, pour son médicament, sur la base d’un dossier comportant des données de qualité pharmaceutique, d’efficacité et de sécurité, dans l’indication revendiquée.

Important :

Ne modifiez pas ou n'arrêtez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin.