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Guide Médicaments
Efficacité réelle des médicaments prescrits

Le Guide Médicaments publie les avis officiels de la Commission de transparence de la Haute Autorité de Santé (HAS) concernant le Service Médical Rendu (SMR) des médicaments depuis 2002.

2 critères sont pris en compte : le SMR, qui considère l'intérêt du médicament dans l'absolu et l'ASMR qui considère ce qu'il apporte de plus par rapport aux autres médicaments existants.

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Ditropan 5 mg, comprimé sécable

Fiche d'identité

Ditropan 5 mg, comprimé sécable


Type de spécialité : Médicaments de l'Incontinence urinaire (Médicaments urologiques)
Laboratoire : Sanofi Aventis France
Forme : comprimé sécable
Présentation : plaquette(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)
Date de commercialisation : 17/07/1984
Prix : 3,01 euros
Taux de remboursement : 30%
Nombre de boites vendues en 2012 : 154 211
Nombre de boites vendues en 2013 : 101 396
Nombre de boites vendues en 2014 : 129 988
Nombre de boites vendues en 2015 : 111 467
Nombre de boites vendues en 2016 : 96 528
Montant remboursé en 2012 : 383 449 €
Montant remboursé en 2013 : 262 807 €
Montant remboursé en 2014 : 335 287 €
Montant remboursé en 2015 : 187 961 €
Montant remboursé en 2016 : 149 600 €

Service Médical Rendu (SMR)

(intérêt clinique du médicament permettant son remboursement)

Service médical rendu faible (date de l'avis 10/04/2019)
Compte tenu de ces éléments, dans le traitement de l’incontinence urinaire, impériosité urinaire et pollakiurie en cas d'instabilité vésicale pouvant résulter d'une hyperactivité vésicale idiopathique ou d'atteintes vésicales neurogènes (hyperactivité du détrusor), la Commission considère que le service médical rendu par DITROPAN est faible chez l’adulte comme chez l’enfant à partir de 5 ans.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

(progrès qu'apporte ce nouveau médicament par rapport à des traitements déjà existants)

progrès thérapeutique inexistant (un produit qui n'apporte pas de progrès thérapeutique ne peut être inscrit au remboursement que s'il apporte une économie dans les coûts de traitement) (date de l'avis 03/04/2019)
" Prenant en compte :
- les données d’efficacité de l’oxybutynine disponibles, très limitées et de faible niveau de preuve dans le traitement de l’énurésie nocturne avec hyperactivité du détrusor chez l’enfant de plus de 5 ans .
- du profil de tolérance de l’oxybutynine chez l’enfant (effets anticholinergiques, effets sur le système nerveux central) pouvant être très fréquents et de nature à limiter la poursuite du traitement en cas de traitement prolongé,
la Commission considère que DITROPAN n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) en association avec une thérapie non médicamenteuse et en cas d’échec d’un autre traitement dans la stratégie thérapeutique actuelle. "

Important :

Ne modifiez pas ou n'arrêtez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin.


 


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