Service Médical Rendu (SMR)

(intérêt clinique du médicament permettant son remboursement)

La Commission prend acte du fait que le laboratoire LILLY FRANCE ne demande pas l’inscription de la spécialité CYRAMZA 10 mg/mL (ramucirumab) dans cette indication et rappelle que de ce fait cette spécialité n’est pas remboursable dans l’indication : « CYRAMZA (ramucirumab) en monothérapie est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome hépatocellulaire avancé ou non résécable avec une alpha-foetoprotéine sérique = 400 ng/mL et ayant été antérieurement traités par sorafénib ».

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

(progrès qu'apporte ce nouveau médicament par rapport à des traitements déjà existants)

progrès thérapeutique inexistant (un produit qui n'apporte pas de progrès thérapeutique ne peut être inscrit au remboursement que s'il apporte une économie dans les coûts de traitement) (date de l'avis 01/04/2020)
" Compte tenu :
- de la démonstration d’une supériorité de l’association ramucirumab + erlotinib par rapport à l’erlotinib seul en termes de survie sans progression (gain évalué par l’investigateur à 7 mois, HR = 0,591 (IC95% = [0,461-0,760]), p<0,0001 et par le comité de relecture indépendant à 5,4 mois, HR = 0,671 (IC95% = [0,518-0,869]), p=0,0022) .
- de l’absence de gain démontré en survie globale (immaturité des données lors de l’analyse intermédiaire) .
- de l’absence de conclusion formelle pouvant être tirée des résultats de qualité de vie .
- du profil de toxicité marqué principalement par une incidence plus importante des évènements indésirables liés au traitement de grades 3 ou plus (infections) avec l’association ramucirumab+ erlotinib .
la Commission considère que CYRAMZA (ramucirumab) n’apporte pas une amélioration du service médical rendu (ASMR V) en association avec l’erlotinib dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules métastatique avec mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR). "

Important :

Ne modifiez pas ou n'arrêtez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin.