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Guide Médicaments
Efficacité réelle des médicaments prescrits

Le Guide Médicaments publie les avis officiels de la Commission de transparence de la Haute Autorité de Santé (HAS) concernant le Service Médical Rendu (SMR) des médicaments depuis 2002.

2 critères sont pris en compte : le SMR, qui considère l'intérêt du médicament dans l'absolu et l'ASMR qui considère ce qu'il apporte de plus par rapport aux autres médicaments existants.

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Caprelsa 100 mg, comprimé pelliculé

Fiche d'identité

Caprelsa 100 mg, comprimé pelliculé


Type de spécialité : Antineoplasiques inhibiteurs de protéine kinase (Antineoplasiques)
Laboratoire : Genzyme Europe
Forme : comprimé pelliculé
Présentation : plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Date de commercialisation : 14/02/2012
Prix : 1,552,48 euros
Taux de remboursement : 100%
Nombre de boites vendues en 2012 : 0
Nombre de boites vendues en 2013 : 321
Nombre de boites vendues en 2014 : 835
Nombre de boites vendues en 2015 : 812
Nombre de boites vendues en 2016 : 891
Montant remboursé en 2012 : 0 €
Montant remboursé en 2013 : 501 110 €
Montant remboursé en 2014 : 1 299 502 €
Montant remboursé en 2015 : 1 261 429 €
Montant remboursé en 2016 : 1 377 657 €

Service Médical Rendu (SMR)

(intérêt clinique du médicament permettant son remboursement)

Service médical rendu important (date de l'avis 20/02/2019)
le service médical rendu par CAPRELSA reste important dans l’indication de l'AMM (Autorisation de Mise sur le Marché*).

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

(progrès qu'apporte ce nouveau médicament par rapport à des traitements déjà existants)

progrès thérapeutique inexistant (un produit qui n'apporte pas de progrès thérapeutique ne peut être inscrit au remboursement que s'il apporte une économie dans les coûts de traitement) (date de l'avis 13/06/2018)
" Prenant en compte :
- les données d’efficacité disponibles issues d’une cohorte monocentrique de 17 patients pédiatriques, qui suggèrent une efficacité du vandétanib sur la réponse tumorale, mais ne permettent pas de quantifier l’apport du vandétanib, notamment en termes de survie et de qualité de vie,
- la fréquence des événements indésirables, notamment celle des allongements du QTc et les incertitudes à long terme en particulier concernant l’impact du vandétanib sur le développement psychomoteur, neuro-cognitif et la croissance staturo-pondérale,
- le besoin médical non couvert dans cette maladie,
la Commission considère que CAPRELSA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge chez les adolescents et les enfants âgés de plus de 5 ans du CMT agressif et symptomatique au stade localement avancé non opérable ou métastatique. "


* AMM : Autorisation de Mise sur le Marché.
Pour être commercialisée, un médicament doit obtenir d'abord une autorisation de mise sur le marché (AMM).
L’AMM est demandée par un laboratoire pharmaceutique, pour son médicament, sur la base d’un dossier comportant des données de qualité pharmaceutique, d’efficacité et de sécurité, dans l’indication revendiquée.

Important :

Ne modifiez pas ou n'arrêtez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin.


 


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