Service Médical Rendu (SMR)

(intérêt clinique du médicament permettant son remboursement)

Service médical rendu modéré (date de l'avis 24/06/2026)
Le service médical rendu par CABOMETYX (cabozantinib) est modéré dans cette indication de l'AMM (Autorisation de Mise sur le Marché*) (« traitement des patients adultes atteints de tumeurs neuroendocrines extra-pancréatiques (TNEep) et pancréatiques (TNEp) bien différenciées, non résécables ou métastatiques, qui ont progressé après au moins un traitement systémique antérieur autre que les analogues de la somatostatine »). ;

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

(progrès qu'apporte ce nouveau médicament par rapport à des traitements déjà existants)

progrès thérapeutique inexistant (un produit qui n'apporte pas de progrès thérapeutique ne peut être inscrit au remboursement que s'il apporte une économie dans les coûts de traitement) (date de l'avis 24/06/2026)
Compte tenu :
• des résultats cliniques basés sur des analyses intermédiaires d’un essai contrôlé randomisé en double aveugle, comprenant deux cohortes indépendantes de patients atteints de tumeurs neuroendocrines pancréatiques (TNEp) et extra-pancréatiques (TNEep),
• d’un gain au mieux modéré sur la survie sans progression en comparaison au placebo,
• de l’absence de bénéfice attendu sur la qualité de vie et la survie globale dans le traitement des TNE,
• du profil de tolérance connu du cabozantinib avec la survenue possible d’événements indésirables graves (cf. RCP),
• et en l’absence de donnée permettant de situer la place du cabozantinib par rapport aux alternatives envisageables (selon la situation clinique du patient et le profil tumoral),

la Commission considère que CABOMETYX (cabozantinib) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents (cf. 5.2).

* AMM : Autorisation de Mise sur le Marché.
Pour être commercialisée, un médicament doit obtenir d'abord une autorisation de mise sur le marché (AMM).
L’AMM est demandée par un laboratoire pharmaceutique, pour son médicament, sur la base d’un dossier comportant des données de qualité pharmaceutique, d’efficacité et de sécurité, dans l’indication revendiquée.

Important :

Ne modifiez pas ou n'arrêtez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin.