Service Médical Rendu (SMR)

(intérêt clinique du médicament permettant son remboursement)

Service médical rendu important (date de l'avis 22/02/2017)
Le service médical rendu par BECLOMETASONE CHIESI 400 microgrammes/1 ml et BECLOMETASONE CHIESI 800 microgrammes/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur est important dans l’indication de l'AMM (Autorisation de Mise sur le Marché*) actuellement remboursables du princeps à savoir « en traitement continu de l’asthme chez l’enfant, lorsque les inhalateurs pressurisés ou à poudre sèche ne peuvent être utilisés ou sont inadaptés ».

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

(progrès qu'apporte ce nouveau médicament par rapport à des traitements déjà existants)

progrès thérapeutique inexistant (un produit qui n'apporte pas de progrès thérapeutique ne peut être inscrit au remboursement que s'il apporte une économie dans les coûts de traitement) (date de l'avis 22/02/2017)
Dans l’indication du traitement continu de l’asthme chez l’enfant, ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps BECLOSPIN 400 microgrammes/1 ml et BECLOSPIN 800 microgrammes/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose.

* AMM : Autorisation de Mise sur le Marché.
Pour être commercialisée, un médicament doit obtenir d'abord une autorisation de mise sur le marché (AMM).
L’AMM est demandée par un laboratoire pharmaceutique, pour son médicament, sur la base d’un dossier comportant des données de qualité pharmaceutique, d’efficacité et de sécurité, dans l’indication revendiquée.

Important :

Ne modifiez pas ou n'arrêtez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin.