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Guide Médicaments
Efficacité réelle des médicaments prescrits

Le Guide Médicaments publie les avis officiels de la Commission de transparence de la Haute Autorité de Santé (HAS) concernant le Service Médical Rendu (SMR) des médicaments depuis 2002.

2 critères sont pris en compte : le SMR, qui considère l'intérêt du médicament dans l'absolu et l'ASMR qui considère ce qu'il apporte de plus par rapport aux autres médicaments existants.

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Aubagio 14 mg, comprimé pelliculé

Fiche d'identité

Aubagio 14 mg, comprimé pelliculé


Type de spécialité : Tous autres médicaments du Snc (Immunosuppresseurs)
Laboratoire : Sanofi-Aventis Groupe
Forme : comprimé pelliculé
Présentation : plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s)
Date de commercialisation : 26/08/2013
Prix : 705,16 euros
Taux de remboursement : 65%
Nombre de boites vendues en 2014 : 2 596
Nombre de boites vendues en 2015 : 57 351
Nombre de boites vendues en 2016 : 88 550
Montant remboursé en 2014 : 2 101 038 €
Montant remboursé en 2015 : 46 597 519 €
Montant remboursé en 2016 : 69 266 239 €

Service Médical Rendu (SMR)

(intérêt clinique du médicament permettant son remboursement)

Service médical rendu important (date de l'avis 02/10/2019)
Le service médical rendu par la spécialité AUBAGIO reste important dans l’indication de l'AMM (Autorisation de Mise sur le Marché*).

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

(progrès qu'apporte ce nouveau médicament par rapport à des traitements déjà existants)

progrès thérapeutique inexistant (un produit qui n'apporte pas de progrès thérapeutique ne peut être inscrit au remboursement que s'il apporte une économie dans les coûts de traitement) (date de l'avis 05/03/2014)
En l’absence d’étude comparative concluante versus traitement actif, AUBAGIO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge de la sclérose en plaques de forme rémittente (SEP-RR). La Commission de la transparence reconnait cependant l’intérêt de la mise à disposition d’une spécialité par voie orale en alternative aux interférons bêta et à l’acétate de glatiramère.


* AMM : Autorisation de Mise sur le Marché.
Pour être commercialisée, un médicament doit obtenir d'abord une autorisation de mise sur le marché (AMM).
L’AMM est demandée par un laboratoire pharmaceutique, pour son médicament, sur la base d’un dossier comportant des données de qualité pharmaceutique, d’efficacité et de sécurité, dans l’indication revendiquée.

Important :

Ne modifiez pas ou n'arrêtez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin.


 


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