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Guide Médicaments
Efficacité réelle des médicaments prescrits

Le Guide Médicaments publie les avis officiels de la Commission de transparence de la Haute Autorité de Santé (HAS) concernant le Service Médical Rendu (SMR) des médicaments depuis 2002.

2 critères sont pris en compte : le SMR, qui considère l'intérêt du médicament dans l'absolu et l'ASMR qui considère ce qu'il apporte de plus par rapport aux autres médicaments existants.

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Arixtra 10 mg/0,8 ml, solution injectable en seringue pré-remplie

Fiche d'identité

Arixtra 10 mg/0,8 ml, solution injectable en seringue pré-remplie


Type de spécialité : Autres agents Antithrombotiques (Antithrombotiques)
Laboratoire : Mylan Ire Healthcare Irlande
Forme : solution injectable
Présentation : 2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,8 ml avec aiguille(s)
Date de commercialisation : 12/11/2004
Prix : 24,89 euros
Taux de remboursement : 65%
Nombre de boites vendues en 2012 : 11 179
Nombre de boites vendues en 2013 : 9 118
Nombre de boites vendues en 2014 : 11 539
Nombre de boites vendues en 2015 : 10 174
Nombre de boites vendues en 2016 : 8 435
Montant remboursé en 2012 : 303 606 €
Montant remboursé en 2013 : 246 485 €
Montant remboursé en 2014 : 281 407 €
Montant remboursé en 2015 : 222 568 €
Montant remboursé en 2016 : 182 572 €

Service Médical Rendu (SMR)

(intérêt clinique du médicament permettant son remboursement)

Service médical rendu important (date de l'avis 02/12/2015)
Le service médical rendu par ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml reste important :
- en thromboprophylaxie initiale et prolongée après chirurgie orthopédique pour fracture de hanche,
- en thromboprophylaxie initiale,
- en thromboprophylaxie après chirurgie abdominale chez les patients adultes considérés comme étant à haut risque de complications thromboemboliques, en particulier ceux subissant une chirurgie abdominale pour cancer,
- en thromboprophylaxie chez l'adulte considéré comme étant à haut risque d'événements thromboemboliques veineux : alité pour une affection médicale aiguë telle qu’insuffisance cardiaque et/ou trouble respiratoire aigu, et/ou maladie infectieuse ou inflammatoire aiguës.
Le service médical rendu par ARIXTRA, aux dosages à 5 mg/0,4 ml, 7,5 mg/0,6 ml et 10 mg/0,8 ml, reste important en traitement curatif en aigu (5 à 7 jours) des thromboses veineuses profondes et des embolies pulmonaires dans les conditions de l'AMM (Autorisation de Mise sur le Marché*).

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

(progrès qu'apporte ce nouveau médicament par rapport à des traitements déjà existants)

progrès thérapeutique inexistant (un produit qui n'apporte pas de progrès thérapeutique ne peut être inscrit au remboursement que s'il apporte une économie dans les coûts de traitement) (date de l'avis 15/05/2013)
ARIXTRA (5 mg/0,4 ml . 7,5 mg/0,6 ml et 10 mg/0,8 ml) n’apporte plus d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la stratégie de traitement des thromboses veineuses profondes (TVP) aiguës et des embolies pulmonaires (EP) aiguës.


* AMM : Autorisation de Mise sur le Marché.
Pour être commercialisée, un médicament doit obtenir d'abord une autorisation de mise sur le marché (AMM).
L’AMM est demandée par un laboratoire pharmaceutique, pour son médicament, sur la base d’un dossier comportant des données de qualité pharmaceutique, d’efficacité et de sécurité, dans l’indication revendiquée.

Important :

Ne modifiez pas ou n'arrêtez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin.


 


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