Guide Médicaments

Le Guide Médicaments publie les avis officiels de la Commission de transparence de la Haute Autorité de Santé (HAS) concernant le Service Médical Rendu (SMR) des médicaments depuis 2002.

2 critères sont pris en compte : le SMR, qui considère l'intérêt du médicament dans l'absolu et l'ASMR qui considère ce qu'il apporte de plus par rapport aux autres médicaments existants.


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Venclyxto 10 mg, comprimé pelliculé

Fiche d'identité

Venclyxto 10 mg, comprimé pelliculé

Laboratoire : Abbvie Royaume-Uni

Forme : comprimé pelliculé

Présentation : 7 plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène unidose(s) de 2 comprimé(s)

Date de commercialisation : 05/12/2016

Service Médical Rendu (SMR)

(intérêt clinique du médicament permettant son remboursement)

Service médical rendu important (date de l'avis 05/07/2017)
Le service médical rendu par VENCLYXTO est important dans « le traitement de la LLC en présence de délétion 17p ou de mutation TP53 chez les patients adultes en échec à un inhibiteur du récepteur antigénique des cellules B.»
Le service médical rendu par VENCLYXTO, en monothérapie, est important dans « le traitement de la LLC en l’absence de délétion 17p ou de mutation TP53 chez les patients adultes en échec à la fois à une chimioimmunothérapie et à un inhibiteur du récepteur antigénique des cellules B.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

(progrès qu'apporte ce nouveau médicament par rapport à des traitements déjà existants)

progrès thérapeutique inexistant (un produit qui n'apporte pas de progrès thérapeutique ne peut être inscrit au remboursement que s'il apporte une économie dans les coûts de traitement) (date de l'avis 05/07/2017)
Compte tenu :
- des pourcentages de réponse globale élevés issus d’une étude de phase II non
comparative ayant inclus 64 patients, sans donnée robuste sur des critères cliniquement
pertinents (survie) au prix d’une toxicité, notamment hématologique non négligeable,
- du risque de syndrome de lyse tumorale à l’instauration du traitement conduisant à
l’hospitalisation des patients,
- du besoin médical important dans les situations d’échec à un inhibiteur du récepteur
antigénique des cellules B,
la Commission considère que VENCLYXTO, en monothérapie, n’apporte pas d’amélioration
du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la LLC en
l’absence de délétion 17p ou de mutation TP53 chez les patients adultes en échec à la fois à
une chimio-immunothérapie et à un inhibiteur du récepteur antigénique des cellules B et en
présence de délétion 17p ou de mutation TP53 chez les patients adultes en échec à un
inhibiteur du récepteur antigénique des cellules B.
La stratégie thérapeutique comprend les comparateurs mentionnés au paragraphe 06 du
présent document.

Important :

Ne modifiez pas ou n'arrêtez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin.

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