Guide Médicaments

Le Guide Médicaments publie les avis officiels de la Commission de transparence de la Haute Autorité de Santé (HAS) concernant le Service Médical Rendu (SMR) des médicaments depuis 2002.

2 critères sont pris en compte : le SMR, qui considère l'intérêt du médicament dans l'absolu et l'ASMR qui considère ce qu'il apporte de plus par rapport aux autres médicaments existants.


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Truvada 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé

Fiche d'identité

Truvada 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé

Type de spécialité : Inhibiteurs de la transcriptase inverse nucléosidiques et Nucleotidiques (Antiviraux à usage systémique)

Laboratoire : Gilead Sciences International Royaume-Uni

Forme : comprimé pelliculé

Présentation : flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant

Date de commercialisation : 21/02/2005

Prix : 346,25 euros

Taux de remboursement : 100%

Nombre de boites vendues en 2012 : 285 678

Nombre de boites vendues en 2013 : 286 962

Nombre de boites vendues en 2014 : 330 460

Nombre de boites vendues en 2015 : 303 091

Nombre de boites vendues en 2016 : 281 152

Montant remboursé en 2012 : 151 188 379 €

Montant remboursé en 2013 : 149 114 354 €

Montant remboursé en 2014 : 171 544 983 €

Montant remboursé en 2015 : 151 679 575 €

Montant remboursé en 2016 : 136 074 113 €

Service Médical Rendu (SMR)

(intérêt clinique du médicament permettant son remboursement)

Service médical rendu important (date de l'avis 13/12/2017)
Le service médical rendu par TRUVADA est important dans l’extension d’indication, en l’absence d’autre alternative thérapeutique, dans la population des adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans, dont la sensibilité du VIH au ténofovir a été établie, en l’absence d’insuffisance rénale. »

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

(progrès qu'apporte ce nouveau médicament par rapport à des traitements déjà existants)

progrès thérapeutique inexistant (un produit qui n'apporte pas de progrès thérapeutique ne peut être inscrit au remboursement que s'il apporte une économie dans les coûts de traitement) (date de l'avis 13/12/2017)
" Compte tenu :
- de l’absence d’étude clinique spécifique avec TRUVADA dans l’indication de l'AMM (Autorisation de Mise sur le Marché*),
- des données cliniques concernant l’utilisation des formes libres (VIREAD ou EMTRIVA) en association à d’autres antirétroviraux dans la population pédiatrique, qui suggèrent un profil d’efficacité et de tolérance similaire à celui observé chez l’adulte,
la Commission considère que TRUVADA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l’utilisation des formes libres (VIREAD ou EMTRIVA) en association à d’autres antirétroviraux dans la population pédiatrique « adolescents infectés par le VIH 1, présentant une résistance ou des toxicités aux INTI empêchant l’utilisation des agents de première intention et âgés de 12 à moins de 18 ans ». "

Important :

Ne modifiez pas ou n'arrêtez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin.

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