Guide Médicaments

Le Guide Médicaments publie les avis officiels de la Commission de transparence de la Haute Autorité de Santé (HAS) concernant le Service Médical Rendu (SMR) des médicaments depuis 2002.

2 critères sont pris en compte : le SMR, qui considère l'intérêt du médicament dans l'absolu et l'ASMR qui considère ce qu'il apporte de plus par rapport aux autres médicaments existants.


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Trolovol 300 mg, comprimé pelliculé

Fiche d'identité

Trolovol 300 mg, comprimé pelliculé

Type de spécialité : Antirhumatismaux Specifiques (Antiinflammatoires et antirhumatismaux)

Laboratoire : Erempharma

Forme : comprimé pelliculé

Présentation : plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Date de commercialisation : 17/02/1998

Prix : 21,53 euros

Taux de remboursement : 65%

Nombre de boites vendues en 2012 : 17 078

Nombre de boites vendues en 2013 : 16 069

Nombre de boites vendues en 2014 : 21 162

Nombre de boites vendues en 2015 : 20 669

Nombre de boites vendues en 2016 : 19 551

Montant remboursé en 2012 : 282 354 €

Montant remboursé en 2013 : 263 996 €

Montant remboursé en 2014 : 421 080 €

Montant remboursé en 2015 : 410 754 €

Montant remboursé en 2016 : 386 973 €

Service Médical Rendu (SMR)

(intérêt clinique du médicament permettant son remboursement)

Service médical rendu faible (date de l'avis 19/07/2017)
Le service médical rendu par TROLOVOL 300 mg, comprimé pelliculé est faible dans l’indication de l'AMM (Autorisation de Mise sur le Marché*) « traitement de la cystinurie ».

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

(progrès qu'apporte ce nouveau médicament par rapport à des traitements déjà existants)

progrès thérapeutique inexistant (un produit qui n'apporte pas de progrès thérapeutique ne peut être inscrit au remboursement que s'il apporte une économie dans les coûts de traitement) (date de l'avis 19/07/2017)
Prenant en compte :
-la qualité de la démonstration (études non comparatives et de faible qualité méthodologique),
-l’absence de donnée permettant de situer la D-Pénicillamine par rapport à la tiopronine (ACADIONE) dans le traitement de la cystinurie,
-le mauvais profil de tolérance de la D-Pénicillamine,
-l’absence de dosage de TROLOVOL 300 mg adapté à l’enfant de moins de 6 ans,
la Commission considère que TROLOVOL 300 mg n’apporte pas d’Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de la cystinurie qui comprend pour comparateur pertinent la tiopronine (ACADIONE).


* AMM : Autorisation de Mise sur le Marché.
Pour être commercialisée, un médicament doit obtenir d'abord une autorisation de mise sur le marché (AMM).
L’AMM est demandée par un laboratoire pharmaceutique, pour son médicament, sur la base d’un dossier comportant des données de qualité pharmaceutique, d’efficacité et de sécurité, dans l’indication revendiquée.

Important :

Ne modifiez pas ou n'arrêtez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin.

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