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Guide Médicaments
Efficacité réelle des médicaments prescrits

Le Guide Médicaments publie les avis officiels de la Commission de transparence de la Haute Autorité de Santé (HAS) concernant le Service Médical Rendu (SMR) des médicaments depuis 2002.

2 critères sont pris en compte : le SMR, qui considère l'intérêt du médicament dans l'absolu et l'ASMR qui considère ce qu'il apporte de plus par rapport aux autres médicaments existants.

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Guide Médicaments



Stelara 90 mg, solution injectable en seringue préremplie

Fiche d'identité

Stelara 90 mg, solution injectable en seringue préremplie


Type de spécialité : Antipsoriasiques systémiques (Immunosuppresseurs)
Laboratoire : Janssen Cilag International Nv
Forme : solution injectable
Présentation : 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml
Date de commercialisation : 11/03/2010
Prix : 2,175,61 euros
Taux de remboursement : 65%
Nombre de boites vendues en 2012 : 915
Nombre de boites vendues en 2013 : 2 320
Nombre de boites vendues en 2014 : 4 658
Nombre de boites vendues en 2015 : 6 899
Nombre de boites vendues en 2016 : 10 721
Montant remboursé en 2012 : 2 481 239 €
Montant remboursé en 2013 : 6 482 281 €
Montant remboursé en 2014 : 12 559 845 €
Montant remboursé en 2015 : 18 022 457 €
Montant remboursé en 2016 : 26 379 664 €

Service Médical Rendu (SMR)

(intérêt clinique du médicament permettant son remboursement)

Service médical rendu important (date de l'avis 05/05/2021)
Le service médical rendu par les spécialités STELARA 45 mg, solution injectable et solution injectable en seringue préremplie et STELARA 90 mg, solution injectable en seringue préremplie (ustekinumab), devient important dans l’indication de l'AMM (Autorisation de Mise sur le Marché*).

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

(progrès qu'apporte ce nouveau médicament par rapport à des traitements déjà existants)

progrès thérapeutique inexistant (un produit qui n'apporte pas de progrès thérapeutique ne peut être inscrit au remboursement que s'il apporte une économie dans les coûts de traitement) (date de l'avis 09/09/2020)
" Compte tenu :
- des données cliniques limitées chez l’enfant reposant essentiellement sur les résultats d’une étude non comparative ayant inclus 44 enfants âgés de 6 à 11 ans et des données de pharmacocinétique issues de cette étude, mais confortées par les données précédemment obtenues chez l’adulte et l’adolescent,
- de l’absence de comparaison aux alternatives disponibles, HUMIRA (adalimumab) et ENBREL (etanercept),
- du profil de tolérance à court terme (recul d’un an) globalement similaire à celui observé chez l’adulte et l’adolescent mais avec des incertitudes sur la tolérance à long terme,
les spécialités :
- STELARA 45 mg (ustekinumab), solution injectable et solution injectable en seringue préremplie et
- STELARA 90 mg (ustekinumab), solution injectable en seringue préremplie,
n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du psoriasis en plaques chronique sévère de l’enfant âgé de 6 à 11 ans. "


* AMM : Autorisation de Mise sur le Marché.
Pour être commercialisée, un médicament doit obtenir d'abord une autorisation de mise sur le marché (AMM).
L’AMM est demandée par un laboratoire pharmaceutique, pour son médicament, sur la base d’un dossier comportant des données de qualité pharmaceutique, d’efficacité et de sécurité, dans l’indication revendiquée.

Important :

Ne modifiez pas ou n'arrêtez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin.


 


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