Guide Médicaments

Le Guide Médicaments publie les avis officiels de la Commission de transparence de la Haute Autorité de Santé (HAS) concernant le Service Médical Rendu (SMR) des médicaments depuis 2002.

2 critères sont pris en compte : le SMR, qui considère l'intérêt du médicament dans l'absolu et l'ASMR qui considère ce qu'il apporte de plus par rapport aux autres médicaments existants.


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Sporanox 100 mg, gélule

Fiche d'identité

Sporanox 100 mg, gélule

Type de spécialité : Agent systémique pour infections fongiques (Antimycosiques à usage systémique)

Laboratoire : Janssen Cilag

Forme : gélule

Présentation : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium polyéthylène PVDC de 30 gélule(s)

Date de commercialisation : 26/02/1992

Prix : 35,10 euros

Taux de remboursement : 65%

Nombre de boites vendues en 2012 : 31 078

Nombre de boites vendues en 2013 : 27 980

Nombre de boites vendues en 2014 : 38 469

Nombre de boites vendues en 2015 : 35 996

Nombre de boites vendues en 2016 : 34 499

Montant remboursé en 2012 : 1 273 769 €

Montant remboursé en 2013 : 1 150 371 €

Montant remboursé en 2014 : 1 559 310 €

Montant remboursé en 2015 : 1 165 185 €

Montant remboursé en 2016 : 1 110 474 €

Service Médical Rendu (SMR)

(intérêt clinique du médicament permettant son remboursement)

Service médical rendu important (date de l'avis 07/06/2017)
Le service médical rendu par SPORANOX reste important dans les indications de l'AMM (Autorisation de Mise sur le Marché*).

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

(progrès qu'apporte ce nouveau médicament par rapport à des traitements déjà existants)

progrès thérapeutique inexistant (un produit qui n'apporte pas de progrès thérapeutique ne peut être inscrit au remboursement que s'il apporte une économie dans les coûts de traitement) (date de l'avis 20/09/2006)
SPORANOX conserve un intérêt thérapeutique important dans la prise en charge des infections fongiques. Il n'a pas démontré d'amélioration du Service Médical Rendu par rapport aux traitements disponibles (ASMR V).


* AMM : Autorisation de Mise sur le Marché.
Pour être commercialisée, un médicament doit obtenir d'abord une autorisation de mise sur le marché (AMM).
L’AMM est demandée par un laboratoire pharmaceutique, pour son médicament, sur la base d’un dossier comportant des données de qualité pharmaceutique, d’efficacité et de sécurité, dans l’indication revendiquée.

Important :

Ne modifiez pas ou n'arrêtez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin.

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